【2010版GMP十年征文】秉持行业自律，构建诚信制药环境

大输液的小兵

秉持行业自律，构建诚信制药环境

    小时候学习的《狼来了》的故事，让我刻骨铭心，俗话说：“人无信则不立，业无信则不兴，国无信则衰”，人一但没有了诚信就没有威信，企业没有了诚信就不会兴旺发达，国家无信则败落。长大后上了学，读了书，经历了事，认识了人，明白了诚信是一个人行走于社会的基本原则，对于我们药品生产来说，诚信也是惯穿于药品的全生命周期，采购、生产、检验、销售、使用、售后服务等，关于药品的标准我们可能都制定了企业内控标准，还有国家标准把持着，不过药品的质量有且只能有一个标准，那就是“合格”，不符合标准的产品放出去就成了害人的一把刀。

    转眼间我步入药行也已十多年了，时光如弹指一挥间，想当年刚步入职场的我，如今已是为人父母，步入制药行业这十一年来，我渐渐发现，只要是与人民健康安全有关的问题都备受社会关注，尤其是在医疗健康与食品方面。还记得在十二三年当时发生了一件震惊全国的婴儿毒奶粉事件，许多婴儿被夺去生命，给我们食品药品行业敲响了警钟；还有我们在质量培训课上都会提到的“梅花K黄柏胶囊”使用过期的四环素，其降解产物的毒性导致多人中毒致死致残的事件；还有“齐二药”事件，造成部分病人出现急性肾功能衰竭，并导致14人死亡，原因竟是该公司产品亮菌甲素注射液中含有该药品标准规定的成分之外的“二甘醇”，“二甘醇”是造成病人出现急性肾功能衰竭和死亡的主要原因。

    从上述这些事件中我们得到的启示是生产中的管理混乱和诚信责任缺失是导致事药害发生的主要原因，生产安全中有一个著名的海恩法则：即每一起严重事故的背后，必然有29次轻微的事故和300次未遂先兆，以及1000各事故隐患！

    例如在“齐二药”事件中时，“丙二醇”当时的市场价约1.7万元/吨，而齐二药购入的“丙二醇”的价格是0.6万元/吨。另外身为物料采购人员居然看不懂化验单。没有基本的对所采购物料的知识， QC化验室主任初中学历，没受过什么培训。副总经理坦言“公司惯例是产品检验不合格也要按合格开”。

    药品的质量直接关系到人们的身心健康和生命安全，关系到人类的生存、繁衍，关系到社会安定和进步。我们不否认药品是商品，也要为企业带来效益，但不等同于一般商品，它的目的治病救人，更何况药品的质量没有好与环之分，只有符不符合质量标准的规定之分。可以说药品质量就是企业的生命，质量第一原则也是古今中外历史教训中形成的。生产中严格执行 GMP是我们制药人员应履行的职业责任，也道德责任诚信责任，完善诚信责任，健全安全管理制度是药品企业必须履行的重要职能，创新诚信职业道德责任制度是药品企业发展的重要因素。核心就是确保药品生产质量。  

    默克公司创始人乔治·W ·默克有一句精辟的话，视作企业发展的基石：“我们应当永远铭记药物是为造福人类而生产，不是为了追求利润而制造。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。”同时药品出现了问题我们也要勇敢面对，按照我们的召回程序来做，负面效应是短期的，担负自己的责任，要走向信用社会，讲诚信者吃亏终究会是历史，信用体系的建设需要全社会的努力，诚信制药，从我做起。

大海

学习学习了

精业济群

不错，不错。期待更多大作。

PFangxh656797

正能量值得学习！诚信制药，从我做起。
加油！

石头968

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