注册标准修改为药典标准，如何修改

梦入西游

请教各位老师，我们公司有一个品种，以YBH标准无法检验，但是注册批件上备案的是YBH标准，现在想用药典标准进行检验，需要修改注册批件，这需要报到省局还是国家局？修改标准需要准备哪些资料？从什么地方可以查到我修改标准需要准备哪些资料？

大地母亲忽悠你

你这属于修订标准吧，正常应该走重大变更的流程我认为，你可以看看之前下发的变更指导原则，有明确写需要做哪些工作和准备什么资料。