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楼主: lzlpyoyo
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[行业反思] 质量体系文件是用来控制行为还是作为指导?

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药徒
发表于 2021-5-31 16:15:32 | 显示全部楼层
文件与其说是控制人的行为,不如说是约束人的行为
就像法律无法控制人的行为一样
相反,意识、习俗、宗教、文化则能控制群体以及人的行为
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药生
发表于 2021-6-4 10:35:19 | 显示全部楼层

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是控制也是指导
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药生
发表于 2021-6-8 10:35:11 | 显示全部楼层

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楼上都说了,说的都很好。水一个,看看运气。
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药徒
发表于 2021-6-8 14:48:53 | 显示全部楼层

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个人理解哈,质量体系文件分为SMP和SOP,SMP--管理文件用来控制,SOP--操作规范用来指导

点评

刚好说反了,SOP是控制----具体的操作规程,SMP是指导---管理指南。  详情 回复 发表于 2021-7-13 10:56
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发表于 2021-7-8 17:50:14 | 显示全部楼层

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管理规程指导,操作程序控制
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药徒
发表于 2021-7-13 08:36:02 | 显示全部楼层
质量管理制度用来控制
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药生
发表于 2021-7-13 10:56:47 | 显示全部楼层
Letisbe 发表于 2021-6-8 14:48
个人理解哈,质量体系文件分为SMP和SOP,SMP--管理文件用来控制,SOP--操作规范用来指导

刚好说反了,SOP是控制----具体的操作规程,SMP是指导---管理指南。
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药徒
发表于 2021-7-13 15:29:26 | 显示全部楼层

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粗心刘 发表于 2021-5-7 17:24
是不是可以这么说,对于守规矩、懂行的人是指导,对于自由散漫想省事的人那就是控制

这个就是太到位
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发表于 2021-7-15 07:39:52 | 显示全部楼层

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别想太多了,写好文件是关键
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药徒
发表于 2021-7-15 07:56:49 | 显示全部楼层
控制是指必须要遵守,是强制的,而指导是可以不遵守,不是强制的。是这么理解吧?那你觉得公司体系文件有没有强制性呢?
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药徒
发表于 2021-7-15 08:00:40 | 显示全部楼层

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为啥我就没奖
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药徒
发表于 2021-7-15 09:37:12 | 显示全部楼层
指导加控制
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-20 10:28:46 | 显示全部楼层

你有啊 大剌剌2个金币 啊哈哈哈哈哈哈
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药徒
发表于 2021-11-20 10:17:17 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2021-11-20 22:15:16 来自手机 | 显示全部楼层

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皇帝换衣服
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药徒
发表于 2021-12-1 09:15:25 | 显示全部楼层

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感谢分享~~领个金币~~
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发表于 2021-12-6 09:02:50 | 显示全部楼层

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质量管理体系文件包括部门及岗位职责、质量管理制度、各岗位环节的操作规程以及相关档案和记录。总体来讲制度职责应是企业的法规,药品生产过程中每个及其的操作都有文件规定并做好记录并形成档案,做到质量操作管理过程可追溯,可进行统计分析。
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药徒
发表于 2021-12-6 10:03:10 | 显示全部楼层
我觉得体系和操作的文件应该分开 体系说的是规定类似法规指导 但是操作说的是具体动作
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药徒
发表于 2021-12-7 09:17:35 | 显示全部楼层

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实践中慢慢发展
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药徒
发表于 2021-12-7 09:23:29 | 显示全部楼层
是行为规范
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