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洁净区人员上限验证方案及报告

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药徒
发表于 2021-4-10 15:54:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区人员上限验证方案及报告请大家指教一下。

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洁净区人员上限验证方案及报告

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药徒
发表于 2021-4-12 14:16:56 | 显示全部楼层
假设一间 100 立方米的 C 级洁净室的换气次数是 20 次每小时。这洁净室允许的人数可以从送风量, 洁

净室内人体散发浮游菌数和 C 级洁净室的浮游菌数限度计算出来。

1. 洁净室送风量

房间的容积 x 换气次数 = 100 x 20/60 = 33.33 m3/分钟  应该再考虑送风量里的新风比例

2. 洁净室内人体散发浮游菌数

根据<制药工业的洁净与空调>书内的实验数据, 洁净室内人体散发浮游菌数的平均值约 700 cfu/人/分钟。

(参照 A)

3.C 级洁净室的浮游菌数限度为 100 cfu/m3 (参照 B)

4.一人一立方米的散发浮游菌数 = 700 ÷ 33.33 = 21 cfu

5.C 级洁净室允许的人数 = 100 ÷ 21 = 5

所以一间 100 立方米的 C 级洁净室最多可容纳 5 人。

使用上述的方法, 只需知道两个变量的数值 (房间的容积和换气次数) 就能计算出该级洁净室允许的人数。换气次数的作用是保证有足够进行稀释浮游菌数的干净气流。    人体在洁净区的生理指标是新风40立方米/h,这两个方法,哪一个最严格,就用哪一个。并宜按洁净区设计人数平均每人2~4㎡计算,这个现在就不玩了。

点评

人体散发浮游菌数,请问这个是指穿了洁净服的还是没穿的  详情 回复 发表于 2022-3-4 14:52
对,这个思路才是正确的。  详情 回复 发表于 2021-4-15 12:59
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大师
发表于 2021-4-10 15:56:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-10 16:22:59 | 显示全部楼层
感谢分享,感谢分享
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药生
发表于 2021-4-10 16:54:38 | 显示全部楼层
请问两份文件有什么区别?
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药徒
发表于 2021-4-10 17:42:13 | 显示全部楼层
上限多少不知道
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药徒
发表于 2021-4-11 09:10:09 | 显示全部楼层
谢谢分享
需要
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-11 09:19:35 | 显示全部楼层
上传重复了,没什么区别。
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药徒
发表于 2021-4-11 09:34:41 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供
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药徒
发表于 2021-4-11 10:06:16 | 显示全部楼层
verification of maximum number of operators online is challenge, and shoulbe validated in operation.
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发表于 2021-4-11 10:24:38 | 显示全部楼层
瞅瞅,看看
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药徒
发表于 2021-4-11 18:42:52 | 显示全部楼层

感谢分享,
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药徒
发表于 2021-4-11 19:09:55 | 显示全部楼层
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发表于 2021-4-11 22:50:47 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习!
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药徒
发表于 2021-4-12 08:14:14 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2021-4-12 09:00:50 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2021-4-12 09:01:27 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2021-4-12 09:11:54 | 显示全部楼层
感谢分享,感谢分享
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药徒
发表于 2021-4-12 09:40:55 | 显示全部楼层
你好,首先谢谢分享,我想问一下
操作间2( 胶囊内窥镜生产操作间)每人最少需要面积=40m3÷新风量÷换气次数÷实际房间高度=40m3÷20%÷15 次/h÷2.6 m =5.13㎡
操作间2(胶囊内窥镜生产操作间)人员数量=S操作间2(25.33)÷5.13=4.94人≈4人
这里的25.33是房间面积还是房间体积?如果是面积,那上面那个表格的单位错了;如果是体积算法就有点矛盾
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发表于 2021-4-12 09:48:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-12 09:59:07 | 显示全部楼层
多谢分享,学习了
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