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求医疗器械环氧乙烷灭菌验证方案和报告

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药徒
发表于 2023-1-29 10:16:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们做导管和支架类医疗器械,求一套医疗器械环氧乙烷灭菌验证方案和报告,谢谢分享
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药徒
发表于 2023-1-29 10:34:59 | 显示全部楼层
如果委外最好由委外的公司出,自己的灭菌柜首次由厂家协同出,后期自己出;公司最好在报告最后补一个产品检验报告,因为他们验证参照的标准用的是灭菌指示剂;现在风险大了,别自己编

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有道理,但也可以自己编写,现在的标准都比较详细!  发表于 2023-1-29 10:55
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药徒
发表于 2023-1-29 10:37:22 | 显示全部楼层
最好根据实际产品和灭菌柜的情况,进行编制
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药徒
发表于 2023-1-29 10:54:27 | 显示全部楼层
这种方案正常都是同灭菌公司一起做的啊,如果自己灭菌的话,让灭菌柜供应商协助你们做
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药士
发表于 2023-1-29 11:29:31 | 显示全部楼层
这些都是劳动成果呢,不好分享,网上再找一下吧。
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药徒
发表于 2023-1-29 11:30:26 | 显示全部楼层
直接委外做省事省心,如果需要委外的话可以联系我,电话/微信:13816021991
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发表于 2023-1-29 15:28:34 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了!!
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药士
发表于 2023-1-29 17:28:28 | 显示全部楼层
我有,可以发你参考!!

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可以发一份给我吗?谢谢!我的邮箱:  详情 回复 发表于 2023-6-14 17:26
可以发给我吗,非常感谢。邮箱  详情 回复 发表于 2023-5-11 10:09
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-30 08:31:32 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2023-1-29 17:28
我有,可以发你参考!!

谢谢,我的邮箱:277928454@qq.com

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请发我邮箱,多谢。  详情 回复 发表于 2023-9-6 22:46
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药徒
发表于 2023-1-30 09:41:26 | 显示全部楼层
这个一般是厂家和你们联合做 都是免费做的 毕竟那那玩意安装 运行都需要培训
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发表于 2023-1-30 10:10:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-1-30 13:49:57 | 显示全部楼层
有偿的,需要么?
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发表于 2023-1-30 15:27:32 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2023-1-29 17:28
我有,可以发你参考!!

能发给我一下吗谢谢你,邮箱750463443@qq.com
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发表于 2023-1-30 15:49:12 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2023-1-29 17:28
我有,可以发你参考!!

可以发我一份不?284733081@qq.com.  谢谢
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药徒
发表于 2023-3-3 11:01:24 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2023-1-29 17:28
我有,可以发你参考!!

可以发给我一份吗 邮箱2645074251@qq.com 非常感谢
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药士
发表于 2023-3-3 11:25:34 | 显示全部楼层
黄焖吉米饭 发表于 2023-3-3 11:01
可以发给我一份吗 邮箱 非常感谢

可以的,没问题!

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可以发我一份吗?邮箱,非常感谢  详情 回复 发表于 2023-6-13 15:06
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发表于 2023-3-3 17:25:41 | 显示全部楼层
有吗我发你
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发表于 2023-4-5 12:47:41 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2023-1-29 17:28
我有,可以发你参考!!

可以发我一份么yuxiong519@126.com
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药徒
发表于 2023-4-9 13:47:21 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2023-1-29 10:54
这种方案正常都是同灭菌公司一起做的啊,如果自己灭菌的话,让灭菌柜供应商协助你们做

好难,我们买的三强的SQ-E20,他们给我的“参考资料”是6立方的模板。。对方公司说让我们自己跟剧产品的实际情况写,对我来说还挺难
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发表于 2023-5-11 09:20:14 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2023-1-29 17:28
我有,可以发你参考!!

可以求一份吗,谢谢啦。burble85@163.com
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