【FDA注册求问】我们提交注册一款Android的App，现在有一些问题（主要是安全风险）

王明路 · 发表于 2021-4-4 15:24:05

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我们公司在FDA注册一款APP应用，FDA发来反馈。我想知道这些问题应该怎么回答（可以有偿，可私聊

）
1.一份概述，描述为确保医疗设备软件从源头到设备脱离制造商控制时保持其完整性(例如保持无恶意软件)而实施的控制措施;
2.如何在生产和分销过程中保护设备android应用程序软件免受恶意软件攻击？

想破头也想不出来，有前辈在FDA注册过Android应用吗？

Lets009 · 发表于 2021-4-6 09:10:06

个人理解哈，网络安全风险管理方面的，像软件的全生命周期管理。

dersh2010 · 发表于 2021-4-6 09:10:59

软件和网络安全的FDA指南或培训PPT建议先看看
或是花钱找家咨询

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:00:09

非常感谢分享