请问稳定性试验选择试验批次，这个矩阵图的1/2是怎么来的？

xh1573329 · 发表于 2021-4-1 16:35:53

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比如我不知道50mg规格，3月为什么会选择1-2批次，到了6月又只进行一个批次（3批次）的？还有其它删减的3-9月的选择？

xh1573329 · 发表于 2021-4-1 16:39:46

如图所示qq

along9833 · 发表于 2022-1-19 07:25:08

没有多少规定吧，估计设计的人怕工作量太大。

[2020版药典] 请问稳定性试验选择试验批次，这个矩阵图的1/2是怎么来的？