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药徒
发表于 2021-4-1 16:32:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于质量管理体系中,文件的变更签名问题,比如有份操作规程,签名那里是直接手签还是电脑打印上去,要是电脑打印上去,要不要在文控程序里做个规定,各位有没有相关经验,请不吝赐教,谢谢了
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药徒
发表于 2021-4-1 16:41:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

签名手签,而且还应该有涉及到签字人员的签名笔迹汇总,并有关于签名笔迹的管理文件,比如多长时间更新等。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 16:44:56 | 显示全部楼层
应如是 发表于 2021-4-1 16:41
签名手签,而且还应该有涉及到签字人员的签名笔迹汇总,并有关于签名笔迹的管理文件,比如多长时间更新等。

请问这个有没有一些文件或什么东西支撑这个说法?
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药生
发表于 2021-4-1 16:48:34 | 显示全部楼层
上下而求索 发表于 2021-4-1 16:44
请问这个有没有一些文件或什么东西支撑这个说法?

要是电脑打印上去,怎样辨别真实性,你可以把公司所有人的名字都签了
看看医院的检验报告单,名字打印出来后,还要当事人签字确认
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 16:49:46 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-4-1 16:48
要是电脑打印上去,怎样辨别真实性,你可以把公司所有人的名字都签了
看看医院的检验报告单,名字打印出 ...

领导忙,不愿意签字

点评

领导不愿意签字,你确定是因为忙?  详情 回复 发表于 2021-4-1 17:04
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药徒
发表于 2021-4-1 17:04:35 | 显示全部楼层
上下而求索 发表于 2021-4-1 16:49
领导忙,不愿意签字

领导不愿意签字,你确定是因为忙?

点评

哈哈,这句要细品。。。  发表于 2021-4-2 11:06
回复有点到位啊  发表于 2021-4-2 10:49
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 17:05:46 | 显示全部楼层
应如是 发表于 2021-4-1 17:04
领导不愿意签字,你确定是因为忙?

天天不在公司,因为管代是老板。。

点评

详情百度下吉林九鑫药业事件,给你们老板科普一下  发表于 2021-4-2 10:50
你们公司这组织架构就没人跟你们说过不行吗?老板是最高管理者,还是管代,怎么不给他弄个生产经理和质量经理集一身。  发表于 2021-4-2 08:34
天天不在公司? 你跟老板说财务卷款逃跑了看他会不会回公司~~ 再说了管代长期不在公司也不符合法规啊,自己做不了这个职位的事情那就授权委托给别人嘛!!!  发表于 2021-4-1 17:47
药监局不管这些 你可以和老板说,要是他能解决药监的话,可以都不用签,文件也可以不做  详情 回复 发表于 2021-4-1 17:21
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药徒
发表于 2021-4-1 17:10:32 | 显示全部楼层
GMP154条,应当有适当的人签名。签名是必须的,有困难就只从适当两个字上想办法,文件管理制度跟上,能自圆其说就可以
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大师
发表于 2021-4-1 17:21:37 | 显示全部楼层
上下而求索 发表于 2021-4-1 17:05
天天不在公司,因为管代是老板。。

药监局不管这些

你可以和老板说,要是他能解决药监的话,可以都不用签,文件也可以不做
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 17:24:48 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2021-4-1 17:21
药监局不管这些

你可以和老板说,要是他能解决药监的话,可以都不用签,文件也可以不做

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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-1 17:25:22 | 显示全部楼层
药品吗?我们是医疗器械的
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药徒
发表于 2021-4-1 17:26:54 | 显示全部楼层
可以打印上去,但不是单纯的打印上去,文件审批系统电子签名要能够经得起挑战。不然还是手签吧
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药生
发表于 2021-4-2 07:36:02 | 显示全部楼层
既是签名,当然是手写。
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药徒
发表于 2021-4-2 08:35:24 | 显示全部楼层
肯定不能打印啊,必须手写,签章也不行的,之前被检查的时候遇到过这样的问题。
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发表于 2021-4-2 08:43:04 | 显示全部楼层
还是找本人签吧,打印那套逻辑你们搞不来,其它办法都是昏招。我也有过相似经历。打电话催,不用怕。退一万步讲,即使出事了,大不了走人,早走早上岸。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-2 08:49:02 | 显示全部楼层
谢谢各位大神解惑
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发表于 2021-4-2 08:53:32 | 显示全部楼层
这个肯定不行了,必须要有一份完整的手签档。复制的文件可以直接打上去,但是体系文件要求里要明确。
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药徒
发表于 2021-4-2 09:30:18 | 显示全部楼层
老板关系硬随便弄,签名都不自己签?老板管代老板的组织架构也是比较厉害
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药徒
发表于 2021-4-2 10:17:06 | 显示全部楼层
上DMS系统,开审计追踪,可以在线审批。再怎么出差也能在DMS系统上审核签批。
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药徒
发表于 2021-4-2 17:27:56 | 显示全部楼层
可以  首先把电子签名拿去公证  然后写一份资源书及保证书  出任何问题愿意承担一切法律责任
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