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[药品研发] 滴丸剂药液熔融滴制过程中出现析出物和黑色结块可能原因有哪些,如何解决?

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药徒
发表于 2021-3-31 08:58:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有个滴丸品种,处方为浸膏粉和PEG6000,药液80℃熔融后目过40目筛网无可见析出物和杂质,滴制过程中在滴丸机滴盘中会出现析出物和黑色结块,滴头会因此而阻塞,滴制速度降低明显,丸重大小不一,超出±10%的限度。大家伙有没有做滴丸剂型的提下建议和改善措施,谢谢啦
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发表于 2021-3-31 13:14:39 | 显示全部楼层
需要静下心来探索实践,勿急功近利,做真正的科学技术。
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药徒
发表于 2021-4-2 13:54:41 | 显示全部楼层
滴制过程中温度是否有降低,熔融药液是否一直搅拌(未搅拌可能分层)
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