鲎试剂停产：一则公告引发的蝴蝶效应。

classicboy

2021年2月1日，春节前10天，国家林业和草原局和农业农村部联合发布了公告，公布新的《国家重点保护野生动物名录》，其中中国鲎被列入国家二级保护动物。

1个月过去了，当时对于制药行业，尤其是无菌制剂企业来说不起眼的公告，现在正在引发巨大的蝴蝶效应。

3月22日，国内鲎试剂主要生产企业湛江安度斯发布公告，从2021年6月起至12月，停止供应数种资源消耗最严重的产品。公告一出，在制药行业群内广为传播。虽然停的是使用量不大的个别试剂，但还会引发人们的担忧，其他产品会停吗？

按照《野生动物保护法》，因科学研究等情况，需要出售、购买、利用国家重点保护野生动物及其制品的，需要行政审批批准；运输、携带、寄递国家重点保护野生动物及其制品的，需要有许可证、批准文件的副本或者专用标识，以及检疫证明。

可见鲎试剂应该不会停供，但是设置了行业门槛，价格肯定会提高。本来集采招标，原料药涨价就忍了，现在检测试剂又涨价，怎么办？

有人说为什么不能买国外的？可是国外的更贵啊，因为国外的动物保护更严，他们对鲎的血液抽取不能超过30%，并且抽血后的鲎要及时放归大海。国内，你懂的。。。

有人说为什么不能用家兔法？也是出于动物保护，30年前国内强制将大部分家兔法转为鲎试剂检测，现在怎么转回去？

药品行业越来越难做了，套一句《红楼梦》里的话：如今外面的架子未倒，内囊却也尽上来了。以前是屯原料药，现在可要屯检测试剂了，要不先从鲎试剂开始？

RD\chenquan

最近在为细菌内毒素实验的设备选型，好多供应商推荐用酶标仪的设备来做细菌内毒素实验，说是以后都是发展成微量化的趋势了，有人买了吗。望推荐，谢谢！也听说了重组C因子法来代替鲎试剂方法，但是目前还不成熟，用到了是仪器那是要带荧光的，估计也贵

SylvesterSu

我们实验室也在咨询酶标仪来检测内毒素了，但是据说要做验证，还比较麻烦，不知道是不是这么回事

铁人阿强1

参与学习下关注中

RD\chenquan

SylvesterSu 发表于 2021-3-25 11:34
我们实验室也在咨询酶标仪来检测内毒素了，但是据说要做验证，还比较麻烦，不知道是不是这么回事

你们准备买哪一家的设备呀

侃侃

厦门鲎生科关于正常销售鲎试剂的声明

火舞精灵

侃侃 发表于 2021-3-26 08:37
厦门鲎生科关于正常销售鲎试剂的声明

这个可以有，支持民族品牌

jzj13573596592

福州新北生化工业有限公司的鲎试剂已经涨价了

蜜蜂gyl

影响不小啊

joshua

目前国内其他几家 都说没有计划停产，只是 价格都因为这一波 涨了

zpz432927

目前鲎试剂规格0.1mL/支的各厂都排不上单了，但有其它规格的，如0.65mL/支（12test），试验时自己分装成0.05mL/支，用量减少一半，现面临需不需要重新验证的问题，个人认为不需要对以前验证过的方法再验证，因为仅是改变了鲎试剂和样品的用量，由原来的0.1改为0.05，其余的均不变动，方法没有实质的改变。