最终灭菌产品铝盖清洗干燥后需要灭菌吗？

澳洲石斛 · 发表于 2021-3-21 12:57:19

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

西林瓶水针产品，最终灭菌工艺，轧盖在C下A级，铝盖清洗干燥后需要灭菌吗？

ch3b388968 · 发表于 2021-3-21 16:39:38

我是觉得不灭菌会污染你的A级环境。

大呆子 · 发表于 2021-3-22 08:05:01

不需要的吧

尧宁静森林 · 发表于 2021-3-22 09:15:16

在培养基模拟灌装能通过的前提下，铝盖不灭菌问题不大，原本铝盖污染药品的风险就比较低了，还有最终灭菌，风险就更低了。

美丽的末日菇 · 发表于 2021-3-22 09:21:55

我觉得是需要灭菌的，需考虑到对轧盖A级环境的污染

chengshao333 · 发表于 2021-3-22 13:56:25

最主要关键是直接接触药液的胶塞确保灭菌，并且产品是最终灭菌的话，铝盖灭不灭菌问题不大，供应商洁净区生产，进入车间前，充分做好消毒，估计检察老师也不会有异议，我们以前就是这样处理的，检察老师也未提任何异议。

ashile · 发表于 2021-4-7 11:49:36

问题不大，如果考虑对轧盖A级环境的污染，可以灭菌

小金库 · 发表于 2023-4-23 20:05:44

感谢分享

[小容量] 最终灭菌产品铝盖清洗干燥后需要灭菌吗？