无菌药品容器密封性研究

chen801026 · 发表于 2021-3-5 12:00:19

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请问一下，西林瓶装冻干粉针剂产品，大家都是怎么做容器密封性验证的，有采用色水法的吗？

东皇太心 · 发表于 2021-3-5 13:17:54

压降法和微生物侵入法

cao123457 · 发表于 2021-3-6 16:34:03

真空衰减法与微生物侵入法

安歌@ · 发表于 2021-3-23 17:23:48

有采用的，可以微信联系13340247082

法尔麦兰 · 发表于 2021-3-24 10:31:25

微生物挑战法和真空衰减法

开心衰仔 · 发表于 2021-3-24 21:23:47

色水肯定不行

小刀的飞刀 · 发表于 2021-3-28 19:18:08

可加我微信13608303758，欢迎交流

wj113238 · 发表于 2021-3-29 09:36:49

cao123457 发表于 2021-3-6 16:34
真空衰减法与微生物侵入法

冻干粉用真空衰减法阳性打孔不会被堵塞吗？

chenghao1350 · 发表于 2021-4-6 10:27:58

冻干粉的话建议使用压力衰减，真空衰减可能发生粉末堵塞泄露处，造成假阴性，需要看对比实验的同事可以联系我18918649036

重庆奥凯科技 · 发表于 2021-5-7 17:41:53

密封性阳性样品制备欢迎咨询重庆奥凯15340531748

重庆奥凯 · 发表于 2021-5-13 11:50:04

真空衰减或者质量提取然后匹配微生物入侵用得比较多，色水法加微生物入侵也可以。详情可联系18623356768.阳性样品制备方式比较多可以联系重庆奥凯

花开花落01 · 发表于 2021-5-31 16:11:33

等答案等答案

[一致性评价] 无菌药品容器密封性研究