哪位大佬能分享一下，原料药D级洁净厂房从新建到投料需要做哪些工作？越详细越好，...

天山雪莲123 · 发表于 2021-2-28 17:06:28

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楠楠12 · 发表于 2021-3-12 09:26:23

你问的问题也要越详细越好

chenxinhua · 发表于 2021-5-19 16:48:22

最起码要熟悉生产工艺，以后每天最大批量达到多少，根据这一批量的设备产能以及产品特性规划适合的设备。根据设备及车间布局建造车间，水电气系统，空气净化系统。设备的验证、工艺验证、清洁验证、方法验证等。生产记录及辅助记录等，人员的配置等。不妥之处，请大家指教，谢谢！

guogenbo · 发表于 2021-5-26 15:01:26

问题太笼统，需要做的事情太多了。。

天山雪莲123 · 发表于 2022-12-16 16:07:56

楠楠12 发表于 2021-3-12 09:26
你问的问题也要越详细越好

嘿嘿，接受批评

天山雪莲123 · 发表于 2022-12-16 16:08:33

guogenbo 发表于 2021-5-26 15:01
问题太笼统，需要做的事情太多了。。

您说的对，确实是问的不清楚

天山雪莲123 · 发表于 2022-12-16 16:08:56

chenxinhua 发表于 2021-5-19 16:48
最起码要熟悉生产工艺，以后每天最大批量达到多少，根据这一批量的设备产能以及产品特性规划适合的设备。根 ...

感谢您的指导。

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