无菌隔离器的正负压是怎么控制的?

王2415 · 发表于 2021-2-24 08:53:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

无菌隔离器是完全封闭的，气流和外界不联通，那么如何实现正压或负压？
如果箱体不密闭，用离心风机向外界吸风或排风，可以控制正负压。

东北以东 · 发表于 2021-2-24 10:42:17

实现的话就是调节送回风的风量啊，就算不连通，压差还是可以有的

JIANG12345 · 发表于 2021-2-24 13:13:58

根据腔体实际压差来进行控制：
1.有补气阀（洁净压缩空气，或者增加过滤器）
2.有送风/排风机, 会配有高效过滤器来保证进入腔体的气体的洁净的。

王2415 · 发表于 2021-2-24 14:56:57

JIANG12345 发表于 2021-2-24 13:13
根据腔体实际压差来进行控制：
1.有补气阀（洁净压缩空气，或者增加过滤器）
2.有送风/排风机, 会配有高 ...

那么就是说封闭的隔离器也不是完全封闭的，还是和外界联通的？

王2415 · 发表于 2021-2-24 14:59:42

正压是保证隔离器内不受外界污染，负压是保证外界不受隔离器污染。正负压的控制目的就是保证隔离器和外界环境不会交叉感染，那如果把隔离器做成完全密闭的，不就可以了吗，也不需要控制正负压了！

有人回答一下吗，多谢啦

JIANG12345 · 发表于 2021-2-24 20:03:16

王2415 发表于 2021-2-24 14:56
那么就是说封闭的隔离器也不是完全封闭的，还是和外界联通的？

灭菌完成后投入正常操作也是需要保持对外正压，但由于设备无法做到完全的密封，常规隔离器会有个保压测试，允许一定的泄漏量（每台设备因体积大小泄漏量会不一样），压差会慢慢的变化，所以需要通过压差控制来进行补风或者补气微调。

JIANG12345 · 发表于 2021-2-24 20:37:21

王2415 发表于 2021-2-24 14:59
正压是保证隔离器内不受外界污染，负压是保证外界不受隔离器污染。正负压的控制目的就是保证隔离器和外界环 ...

做不到完全密封的且保持恒定压差的。JBT20175-2017无菌隔离器的标准里面提到了隔离器的泄露率标准，可以查阅下。

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-26 10:15:46

路过进来学习一下

巨子 · 发表于 2021-4-20 16:42:53

王2415 发表于 2021-02-24 14:59
正压是保证隔离器内不受外界污染，负压是保证外界不受隔离器污染。正负压的控制目的就是保证隔离器和外界环境不会交叉感染，那如果把隔离器做成完全密闭的，不就可以了吗，也不需要控制正负压了！

有人回答一下吗，多谢啦

正压是保证隔离器内部，但是负压有时候不光保护外部，比如放射性药物的无菌灌装，隔离器内强制要求负压保证操作人员安全，但是放药通常都是非最终不可灭菌产品，隔离器内部也是A级，像这种就是无菌负压A级隔离器。

lchen008 · 发表于 2021-4-23 11:02:30

路过进来学习一下

小金库 · 发表于 2023-4-23 19:40:09

谢谢分享。

[其他] 无菌隔离器的正负压是怎么控制的?