有谁了解开放式无菌隔离系统O-RABS吗

王2415 · 发表于 2021-2-20 12:00:51

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公司想要引进一台开放式无菌隔离系统O-RABS，谁有这方面的资料，或者比较好的厂家

另外，开放式无菌隔离系统也是汽化过氧化氢VHP灭菌吗,内部空气直接排出，岂不是会导致室内过氧化氢超标，危害操作人员？

lxw7912 · 发表于 2021-2-22 14:29:11

1、首先要明确，无菌药品在什么等级的洁净区内生产；
2、如果洁净区是B级，那么可以使用Orabs，Orabs的进风采房间的风，排风直接排到房间内，也就是说Orabs和房间是连通的，灭菌和房间一起灭；
3、如果洁净区是C级，那么需要使用isolator，它是密闭，有单独的进、排风系统以及VHP灭菌系统也就是说可以单独的对隔离器进行灭菌；
4、如果洁净区是C级，使用Orabs的话，那就需要验证房间内的尘埃粒子、浮游菌、风等不能进入Orabs内污染药品，太难做到了，所以在C级洁净区做无菌药品的，基本都使用isolator；

lilian2007177 · 发表于 2021-2-20 13:42:18

VHP是直排室外的

wsx · 发表于 2021-2-20 13:43:03

空间灭菌时，隔离器是密闭的。

李金钟 · 发表于 2021-2-20 14:25:14

开放式无菌隔离系统汽化过氧化氢VHP灭菌，应该是与背景区域一起的。

王2415 · 发表于 2021-2-20 15:00:19

lilian2007177 发表于 2021-2-20 13:42
VHP是直排室外的

意思是出风口直接连到室外是吗，那灭菌过程要密闭吗。开放式在使用的过程中是全程灭菌还是，灭菌后再进行操作？谢谢

王2415 · 发表于 2021-2-20 15:00:47

wsx 发表于 2021-2-20 13:43
空间灭菌时，隔离器是密闭的。

意思是先灭菌，再进行操作是吗

王2415 · 发表于 2021-2-20 15:01:41

李金钟发表于 2021-2-20 14:25
开放式无菌隔离系统汽化过氧化氢VHP灭菌，应该是与背景区域一起的。

与背景区域一起是什么意思，背景区域也要灭菌吗

117342780 · 发表于 2021-2-20 15:31:43

本帖最后由 117342780 于 2021-2-20 15:33 编辑

O-OPEN开放的意思
灭菌的时候是与背景环境一起灭菌的
相当于是增加了玻璃门，手套箱将人员从A级隔离开来。

CYF · 发表于 2021-2-20 15:47:55

O-RABS和无菌隔离器isolator不一样的，如果是开放隔离器，那么就是随环境灭菌，如果是无菌隔离器一般是VHP

王2415 · 发表于 2021-2-20 17:09:37

117342780 发表于 2021-2-20 15:31
O-OPEN开放的意思
灭菌的时候是与背景环境一起灭菌的
相当于是增加了玻璃门，手套箱将人员从A级隔离开来 ...

好的，谢谢！
随环境灭菌具体作何解释呢，意思是C级环境整体灭菌？采用什么方式呢？

117342780 · 发表于 2021-2-20 17:33:19

本帖最后由 117342780 于 2021-2-20 17:35 编辑

王2415 发表于 2021-2-20 17:09
好的，谢谢！
随环境灭菌具体作何解释呢，意思是C级环境整体灭菌？采用什么方式呢？

C级环境下的O-RABS单独对它进行内部熏蒸消毒没有意义，因为它还是与C级环境相通的，不可能像隔离器那样可以在内部封闭的环境下进行灭菌。

O-RABS 日常维护一般采用消毒剂擦拭，有些O-RABS采用的非玻璃，注意消毒剂可能对材料有腐蚀，建议采用玻璃材质。

你们C级不定期进行消毒的吗？C级消毒一般采用臭氧消毒或是VHP消毒，有些还采用甲醛熏蒸等等（不建议使用）。由于O-RABS是开放式的，因此你对C级环境进行空间熏蒸消毒的时候，就连带O-RABS一起消毒了。

zhan.shenbadi · 发表于 2021-2-21 09:15:13

ORABS 通俗点就是现在的框架层流罩。。。有需要可以联系

CCY1 · 发表于 2021-2-22 08:51:06

ORABS不管在什么级别使用，都是与背景环境一起空间灭菌的。单独对它灭菌，没有任何意义。

王2415 · 发表于 2021-2-23 11:56:12

CYF 发表于 2021-2-20 15:47
O-RABS和无菌隔离器isolator不一样的，如果是开放隔离器，那么就是随环境灭菌，如果是无菌隔离器一般是VHP

好的，知道了，谢谢！

王2415 · 发表于 2021-2-23 11:58:28

117342780 发表于 2021-2-20 17:33
C级环境下的O-RABS单独对它进行内部熏蒸消毒没有意义，因为它还是与C级环境相通的，不可能像隔离器那样可 ...

好的，知道了，谢谢！

王2415 · 发表于 2021-2-23 11:59:11

zhan.shenbadi 发表于 2021-2-21 09:15
ORABS 通俗点就是现在的框架层流罩。。。有需要可以联系

是的，比较相似

王2415 · 发表于 2021-2-23 11:59:43

CCY1 发表于 2021-2-22 08:51
ORABS不管在什么级别使用，都是与背景环境一起空间灭菌的。单独对它灭菌，没有任何意义。

好的，知道了，谢谢！

王2415 · 发表于 2021-2-23 12:00:44

lxw7912 发表于 2021-2-22 14:29
1、首先要明确，无菌药品在什么等级的洁净区内生产；
2、如果洁净区是B级，那么可以使用Orabs，Orabs的进 ...

好的，知道了，谢谢！

平凡的人生 · 发表于 2021-7-30 13:27:35

lxw7912 发表于 2021-2-22 14:29
1、首先要明确，无菌药品在什么等级的洁净区内生产；
2、如果洁净区是B级，那么可以使用Orabs，Orabs的进 ...

有文件规定，在C级区域内做无菌工艺产品，不能使用Orabs吗？

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