【求助文件】《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》

飞凌大圣

在CDE最新公布的几十个文件（技术指南）中，均有一句话“根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行”。
那么问题来了，这个文件“《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）”在哪里，翻天覆地的找了很久也没找到，谁有资源，麻烦提供一下，谢谢！

汗族

好奇，找了找，没找见。会不会是他们的内部文件，有人找到吗？

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classicboy

这是一个国家局和药审中心的内部文件，不对外公开的。

根据文件的题目“关于印发药品技术指导原则发布程序”，就能猜测出规定了指导原则的起草、公示、批准、发布流程，所以对企业来说没有了解的意义，只要知道最后批准的结果就好了。

如果你想知道具体内容，可以向国家药监局提出公开申请，如果文件是依申请公开，可以向你公开。

大海

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一地金

开工大吉大利

rulai

这个文件估计是药监局发布的，不是药审中心发布的。