求助大佬：这个神奇的操作

毛驴张

yappyou 发表于 2021-2-2 14:42
人家是忘了成品留样，没说出厂放行没有全检。

稳定性不属于检验项？兄弟你逗我呢？

yappyou

张佳虎 发表于 2021-2-2 15:22
希望药监局的人不喜欢刷蒲公英吧

刷了也不知道人家是谁呀，

yappyou

毛驴张 发表于 2021-2-2 15:25
稳定性不属于检验项？兄弟你逗我呢？

大佬有没有发个出处，我学习下，真不知道稳定性留样是检验项目。顺便问下稳定性属于什么检验项目呢，

毛驴张

还有这事要不你就做假把它隐瞒的完美一些让谁也看不出来，要不你就走召回。
那些让你走偏差的我不知道是怎么想的，这玩意成品口服制剂出厂放行上市没有做全部检验项，这场内偏差如果你敢写，将来一旦遇到飞检，兄弟你们厂不一锅端了算我白说。

吴从武

没有留就没有留呀，下批生产的时候再留就是了。。不过这个是要发起偏差调查的制定CAPA。。
还有没有留稳定性考察的样品，难道也没有留样样品了吗？

零点昌昌

只要不是造假，那这情况就没啥问题。不是特殊批次样品的话，没要求说一定要每批都留样的。

15862766694

毛驴张 发表于 2021-2-2 15:36
还有这事要不你就做假把它隐瞒的完美一些让谁也看不出来，要不你就走召回。
那些让你走偏差的我不知道是怎 ...

稳定性虽然是检验项目，但可以是周期性的，某批次没做可以走偏差的

山顶洞人

D。 发表于 2021-2-2 14:17
真的吗，我刚来，很单纯的，你不要骗我

走个偏差，措施就是你们领导干的，去药店买来的

山顶洞人

@王兴来 好帖，收藏，不要那么快发。

℡紫sé

yappyou 发表于 2021-2-2 15:28
刷了也不知道人家是谁呀，

现在ID都绑定微信了，微信基本上都是实名制的，蒲公英不会把数据丢出去吧

yappyou

℡紫sé 发表于 2021-2-2 17:22
现在ID都绑定微信了，微信基本上都是实名制的，蒲公英不会把数据丢出去吧

突然脖子后面凉风习习

yappyou

℡紫sé 发表于 2021-2-2 17:22
现在ID都绑定微信了，微信基本上都是实名制的，蒲公英不会把数据丢出去吧

突然脖子后面凉风习习

木叶忍者

毛驴张 发表于 2021-2-2 15:36
还有这事要不你就做假把它隐瞒的完美一些让谁也看不出来，要不你就走召回。
那些让你走偏差的我不知道是怎 ...

稳定性考察也不是每批都要做的

℡紫sé

yappyou 发表于 2021-2-2 17:24
突然脖子后面凉风习习

该说的不该说的，应该还是要有个度，自己把控，跟产品放行一样一样的。

毗燮饕餮

首先你缺不缺稳定性的数据，如果不缺，你直接走偏差，取样在仓库取样，纠正措施做好就行；
如果你缺数据，那就得如实体现是从市场上取回样品做留样的。

无云007

wgx1979 发表于 2021-2-2 14:52
走偏差，别改记录，怎么做怎么写，起码不涉嫌造假
另外要找出出现该情况的原因，避免类似事件的出现

提倡这个做法

无云007

可以走偏差：
第一：买回来先做全检，通过检验数据来评估产品风险
第二：将买回的样品进行稳定性考察
第三：找出为什么会遗忘，然后制定措施，杜绝现象，优化体系。
真实做，别作假，作假必被抓

yuansoul

yappyou 发表于 2021-2-2 15:28
刷了也不知道人家是谁呀，

你这么 看不起 健康码水平，是不对的

yappyou

yuansoul 发表于 2021-2-3 08:30
你这么 看不起 健康码水平，是不对的

老师。我错了，觉悟还要提高啊

yappyou

℡紫sé 发表于 2021-2-2 17:26
该说的不该说的，应该还是要有个度，自己把控，跟产品放行一样一样的。

谢谢老师指教。以后守口如瓶，还真害怕哪天被跨省了。