现场问题，如果你遇到怎么处理？

火页仔 · 发表于 2021-1-4 08:39:14

让车间管理人员来负责这个偏差，他能找到人员之外的根本原因就相应的做CAPA，他只能找到人员的原因，就罚他的钱

mimimipa · 发表于 2021-1-4 08:59:19

吥棄发表于 2021-1-3 14:14
台帐位置就在领取乙醇消毒剂的旁边，我觉得能有提醒作用，人员培训也一直在做，操作人员是知道要填写这个 ...

你觉得能起到提醒作用

但实际上并未提醒到人员操作人员是知道要填写这个台账的
那是什么情况员工玩情绪？故意不写记录？
那是不是应该反映下这个人员资质不适合继续留在GMP岗位
虽然确实存在上述的可能不过几率不高吧
如果最后都变成是人的问题那就是没找到问题的根本

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-1-4 09:30:26

说些个人看法，仅供交流，非杠：
1.透过现象看本质，如果消毒剂台账出现一而再再而三的不写，我绝对不相信其他台账就会书写的及时，往小了说是一个车间管理的问题，往大了说是质量管理体系的问题或者一个公司管理的问题。
2.然后是就这个问题的处理，本意是改变这个漏写的现象。首先，应该在遇到这个问题时跟车间明确说，如果下次再遇到这个问题会进行处理，这是给彼此一个缓冲，也是预警；其次，应该在自己当班的时间段，不给其他人置喙的空间。QA是在解决问题，不是在激化矛盾。
3.从你描述的内容来看，整体这件事处理起来有些欠妥。但同时希望你加油，希望越来越好。

RageAndy · 发表于 2021-1-4 10:14:50

罚款其实不可取，治标不治本

………1 · 发表于 2021-1-4 11:03:38

做QA真的很难，

天涯一剑 · 发表于 2021-1-4 11:18:52

处罚几轮就懂了，狠狠的罚岗位及上级主管，让他们心痛

吥棄 · 发表于 2021-1-4 11:51:31

mimimipa 发表于 2021-01-04 08:59
你觉得能起到提醒作用

但实际上并未提醒到  人员      操作人员是知道要填写这个台账的   
那是什么情况    员工玩情绪？   故意不写记录？     
那是不是应该反映下    这个人员资质不适合继续留在GMP岗位
虽然确实存在上述的可能   不过几率不高吧   
如果最后都变成是人的问题    那就是没找到问题的根本

我们不扛，你说台帐就放在消毒剂旁边也不能提醒到人员，那我真不知道放在哪里能提醒到了！我也不知道您是不是从事QA工作的，QA也有很多记录台帐要填写的，也会有忘记填写的情况，你说我们不知道要填吗？！我们是真知道！玩情绪？故意不写？还真不是！就是非常单纯的忘记了！就像你晚上出门忘带钥匙，然后啪一声把门给关了一样！你能说你不知道你没带钥匙不能关门吗？你能说你是在玩情绪？故意不带钥匙关门让自己进不去门吗？都不是！就是单纯的忘记了！

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吥棄 · 发表于 2021-1-4 11:58:44

天涯一剑发表于 2021-01-04 11:18
处罚几轮就懂了，狠狠的罚岗位及上级主管，让他们心痛

有人说罚款不可取！治标不治本！

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月奴 · 发表于 2021-1-4 12:15:48

坚持你认为该坚持的，可以适当放一些人情出去（如前几次的提醒），但老好人是得不到别人尊重的。

mimimipa · 发表于 2021-1-4 13:40:02

吥棄发表于 2021-1-4 11:51
我们不扛，你说台帐就放在消毒剂旁边也不能提醒到人员，那我真不知道放在哪里能提醒到了！我也不知道您是 ...

既然你已经有定论了那不就简单了

换个不会忘记的人员接替这个岗位至于罚钱和上报这种操作因为涉及一些人情世故在里面我一般是不会直接上报的就好比你明明很清楚是谁忘记填写记录你的汇报就要装傻就说检测现场的时候发现了什么什么时间段什么什么东西的相关记录缺失不点名

我现在已经不是QA了曾经是

卡秋莎 · 发表于 2021-1-4 14:02:53

这种事情对于在药企，在线QA，太常见了……上报也是你的职责范围之一。不过下次处理时先跟车间主任沟通下，如果没改，再上报。因为有个事实：车间人员大都只听车间主任的，不会听QA的。

天涯一剑 · 发表于 2021-1-4 16:00:37

吥棄发表于 2021-1-4 11:58
有人说罚款不可取！治标不治本！

乱世用重典！如果违法犯罪了都不处罚，公司制度算个啥东西？

月奴 · 发表于 2021-1-4 16:06:24

无云007 发表于 2021-1-3 20:34
感觉你们生产管理人员不给力啊

赞同

。生产管理不能仅仅是出产量，完全将现场规范丢给QA，这样不管多牛的QA都不管用。

暴徒 · 发表于 2021-1-4 16:15:24

点评大家，你是如何做到的

wsx · 发表于 2021-1-4 16:35:22

关键是企业的制度，记录不及时这种首先是偏差。但是出了偏差就要罚款吗？那么以后都没有偏差了

。这种企业员工归属感差，在目前的大环境下，容易失控，企业经营风险很高。

winchetan · 发表于 2021-1-4 16:58:18

要合理利用好质量管理工具，其中包括CAPA/偏差，这个就需要从人机料法环方面分析，看下你这个台帐是如何影响你的生产追溯的，追溯不完整导致的后果，如果仅仅是一次性疏忽，就需要在你的监控记录写明，要明白，记录是不能补的（当然，在药企工作这个为了应付检查，不可避免会有企业直接补），你监控记录就需要评估这个风险，若只是低风险，可以能过其它生产记录追溯到，则直接看一下为什么不写台帐，是人员问题，还是流程问题，若是人员问题，就得正式组织相关人员培训，若是目前的流程问题，则要商讨这个台帐设置的目的，有没有必要。
要是我的话，以上的文字都是脑子里想的，得出一个结论，是否启动CAPA，CAPA有分纠正、纠正措施、预防措施，若只是人员偶然，则纠正即可，即与该员工沟通，确认该不符合项，然后评估没有写的风险即可。但你的描述说明这个不属于偶然，属于经常的，则需要填写纠正措施，就是防止该问题再次发生的措施，该措施就是以上说的流程、人员问题，可通过培训，改流程作措施防止再次发生。若是培训后还是没有效果，则这个是上升到人员管理的问题，属于生产领导范筹，可以直接上报给生产的负责人，安排岗位重新培训，或者调离该操作岗位。用罚款作为措施，这是低级公司，没文化的制度，建议不要用这些小学生文化的制度。

吥棄 · 发表于 2021-1-4 22:06:37

暴徒发表于 2021-01-04 16:15
点评大家，你是如何做到的

就是觉得自己没做好！所以才想知道大家是怎么做的。没有要点评的意思

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吥棄 · 发表于 2021-1-4 22:09:54

mimimipa 发表于 2021-01-04 13:40
     既然你已经有定论了  那不就简单了   

换个不会忘记的人员接替这个岗位    至于罚钱和上报这种操作   因为涉及一些人情世故在里面   我一般是不会直接上报的      就好比你明明很清楚是谁忘记填写记录    你的汇报就要装傻  就说检测现场的时候发现了  什么什么时间段  什么什么东西的相关记录缺失   不点名  

我现在已经不是QA了    曾经是

谢谢你的评论

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吥棄 · 发表于 2021-1-4 22:12:32

winchetan 发表于 2021-01-04 16:58
要合理利用好质量管理工具，其中包括CAPA/偏差，这个就需要从人机料法环方面分析，看下你这个台帐是如何影响你的生产追溯的，追溯不完整导致的后果，如果仅仅是一次性疏忽，就需要在你的监控记录写明，要明白，记录是不能补的（当然，在药企工作这个为了应付检查，不可避免会有企业直接补），你监控记录就需要评估这个风险，若只是低风险，可以能过其它生产记录追溯到，则直接看一下为什么不写台帐，是人员问题，还是流程问题，若是人员问题，就得正式组织相关人员培训，若是目前的流程问题，则要商讨这个台帐设置的目的，有没有必要。
要是我的话，以上的文字都是脑子里想的，得出一个结论，是否启动CAPA，CAPA有分纠正、纠正措施、预防措施，若只是人员偶然，则纠正即可，即与该员工沟通，确认该不符合项，然后评估没有写的风险即可。但你的描述说明这个不属于偶然，属于经常的，则需要填写纠正措施，就是防止该问题再次发生的措施，该措施就是以上说的流程、人员问题，可通过培训，改流程作措施防止再次发生。若是培训后还是没有效果，则这个是上升到人员管理的问题，属于生产领导范筹，可以直接上报给生产的负责人，安排岗位重新培训，或者调离该操作岗位。用罚款作为措施，这是低级公司，没文化的制度，建议不要用这些小学生文化的制度。

谢谢，有学习的地方

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57600661 · 发表于 2021-1-5 08:43:35

本帖最后由 57600661 于 2021-1-5 08:46 编辑

注意处理的方法和尺度，并且时机很重要，当你领悟这几点你会发现你进入了一个新格局随便聊一句：从你的头像和语气能初步判断出性格、性别、和职业类型

[现场管理] 现场问题，如果你遇到怎么处理？

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