拷贝出来的电子数据，算原始数据吗？

晨霜暮雪 · 发表于 2020-12-31 15:20:40

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如题，GMP要求电子记录长期保存，可是计算机内存满了，无法保存那么多产生的数据。我们定期把原始数据拷贝备份，并清空电脑内存，这样做可以吗？

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过路路过 · 发表于 2020-12-31 15:39:40

建议更换硬盘，原硬盘存档。
不建议清除原硬盘数据，哪怕有外接移动硬盘备份。

Russell-Cao · 发表于 2021-1-1 10:37:19

原始数据可以做迁移/转移，自行删除不合理的

joshua · 发表于 2020-12-31 17:47:25

可以，只要证明备份出来的数据和原来的是一样的，还可以完整恢复

海哥带你学 · 发表于 2020-12-31 15:27:11

你的原始数据可以在原电脑上恢复的话，并且有相应的备案流程，我觉得是可以的；举个简单的例子，即使不是空间满了，万一灾难性毁坏，电脑上的数据还不是会丢失，只能靠备案数据嘛

yuansoul · 发表于 2020-12-31 15:26:30

你确定叫电脑内存？

晨霜暮雪 · 发表于 2020-12-31 15:36:21

yuansoul 发表于 2020-12-31 15:26
你确定叫电脑内存？

我也不太懂，是不是电脑内存，就是内存满了，要清理清空。清空之前，把数据备份出来，这个备份的数据，算不算原始数据？

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yuansoul · 发表于 2020-12-31 15:41:51

晨霜暮雪发表于 2020-12-31 15:36
我也不太懂，是不是电脑内存，就是内存满了，要清理清空。清空之前，把数据备份出来，这个备份的数据，算 ...

那你需要先弄清楚

这个决定你做法是否科学合理符合规范

晨霜暮雪 · 发表于 2020-12-31 15:44:27

chemyang2019 发表于 2020-12-31 15:39
建议更换硬盘，原硬盘存档。
不建议清除原硬盘数据，哪怕有外接移动硬盘备份。

对，这样更合理，不能清空硬盘，可以换一个硬盘

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yuansoul · 发表于 2020-12-31 16:18:06

晨霜暮雪发表于 2020-12-31 15:44
对，这样更合理，不能清空硬盘，可以换一个硬盘

你好好 look look 楼主说的啥

117342780 · 发表于 2020-12-31 17:14:26

晨霜暮雪发表于 2020-12-31 15:44
对，这样更合理，不能清空硬盘，可以换一个硬盘

做计算机化系统验证了吗？换硬盘，相当于设备改造，需要重新验证。

117342780 · 发表于 2020-12-31 17:30:40

本帖最后由 117342780 于 2020-12-31 17:32 编辑

个人见解啊，首先数据肯定是需要定期进行备份，GMP附录计算机化系统也有要求，防止原始数据出现问题。但是你硬盘满了，如果设备就不能运行了，一是你的DQ没有做好，二是设计不合理。一般是规定数据存储多长时间后就可以删除，计算机自动进行覆盖。定期备份后，也就不怕它自动覆盖了。

如果删除的话，个人认为需要走一个偏差。因为你删除了数据，相当于偏离了规定，数据要长期保存。最好呢走一个CAPA，因为你以后还会存储满的，你是更换硬盘也好，数据备份删除也好，一定要做好纠正与预防措施，防止数据丢失，防止这种情况再次发生。

死库水 · 发表于 2021-1-2 11:47:34

晨霜暮雪发表于 2020-12-31 15:36
我也不太懂，是不是电脑内存，就是内存满了，要清理清空。清空之前，把数据备份出来，这个备份的数据，算 ...

哈哈，盲点啊，虽然一看就懂，但实际是硬盘

hdw123 · 发表于 2022-1-21 15:56:28

GMP附录里也说了可以备份的

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