过程确认中关于样品数量的问题

will9640 · 发表于 2023-7-10 09:32:33

负红颜发表于 2022-2-2 09:47
气死我了了！！！！！！！！！
GB/T 2828．1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索 ...

兄弟很给力学习了！6666

will9640 · 发表于 2024-4-29 20:18:18

Simon-阿川发表于 2022-8-16 10:09
FDA过程确认样本量的确定分为以下3个步骤：
1：根据测试项目对产品质量影响的风险，确定风险等级；
2：根 ...

亲您说的这应该是计数型数据计算样本量，那针对计量型数据我们该怎么确定样本量呢？

3075589379 · 发表于 2025-2-12 13:44:35

will9640 发表于 2024-4-29 20:18
亲您说的这应该是计数型数据计算样本量，那针对计量型数据我们该怎么确定样本量呢？

计量型数据，可按GB 3359，对应的ISO 16269-6

dlx1 · 发表于 2025-2-12 15:08:34

冰123 发表于 2023-2-9 14:00
如果是大型或贵重设备呢，30个都达不到，那怎么办啊

特殊情况特殊说明，你在确认方案上写明，你选择的样本量的依据就OK了。