怎么做好一名验证专员

王可儿 · 发表于 2020-12-8 15:41:54

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才转岗到验证员，有什么要注意的吗

峰行天下 · 发表于 2020-12-8 16:23:03

如果是做验证的话，先抓结构，在深入；以法规指南为依据、以技术为依托、以质量为核心；
验证一般分：工艺清洁、设备厂房、计算机化系统、分析方法基本几大类，读读EU、中国、FDA、WHO、PICS等关于验证的内容，看看ISPE指南的东西，浏览一下基本国家标准；所有以上的前提是写验证方案、SOP；执行的过程多思考，等到一定程度之后，开始用审核的眼光看待这些，前路漫漫，共勉

峰行天下 · 发表于 2020-12-8 15:45:03

先了解验证程序及流程，在看看你是先做哪方面的验证，找验证指南好好学习，同时根据实际情况跟踪验证实施情况，多找些验证中存在的影响质量等风险因素及措施

77月亮 · 发表于 2020-12-8 15:48:14

看你怎么干，这活干好了涉及多个专业

二分之一智慧 · 发表于 2020-12-8 15:56:25

多学多看，要有丰富的知识储备和经验

nmsl · 发表于 2020-12-8 16:36:30

先看自己厂的SOP

志在风云 · 发表于 2020-12-8 16:47:53

峰行天下发表于 2020-12-8 16:23
如果是做验证的话，先抓结构，在深入；以法规指南为依据、以技术为依托、以质量为核心；
验证一般分：工 ...

前路慢慢说的一点也没错，干了6年验证，真是一个萝卜一个坑，麻木了

月光冥想 · 发表于 2020-12-9 08:51:18

秃头警告，一点都不危言耸听

swoed · 发表于 2020-12-9 09:09:46

看公司了，遇到别的部门不配合的就真的难做了，特别是遇到做前方案不审核，做后提意见的领导，想当场辞职的心都有

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