动态环境浮游菌

愿为江水 · 发表于 2021-11-22 09:01:31

琥珀糖发表于 2021-11-22 08:48
这个只是针对隔离器这种局部环境还有模拟灌装要求严格

做了几年的无菌制剂了，这种做法还没有见过，工艺模拟是平常状态的最差条件，环境监测是按平常来的，平常不做这个也没必要做，全程做其实真的没意义，空气中只要又怎么样他都逃不掉，没必要一直做，你一直开可能会破坏层流气流的

琥珀糖 · 发表于 2021-11-22 14:53:21

愿为江水发表于 2021-11-22 09:01
做了几年的无菌制剂了，这种做法还没有见过，工艺模拟是平常状态的最差条件，环境监测是按平常来的，平常 ...

可能是我想的有问题吧
怎么选取你的浮游菌测量时间在这个阶段更具有代表性。

愿为江水 · 发表于 2021-11-22 14:57:49

琥珀糖发表于 2021-11-22 14:53
可能是我想的有问题吧
怎么选取你的浮游菌测量时间在这个阶段更具有代表性。

分装的话就多一个装机段，其他的就是生产开始时、生产过程中、生产快结束时，涵盖生产过程的前中后段，如果你有模拟干预的情况可视情况增加

小金库 · 发表于 2022-7-10 09:03:24

非常感谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-11 22:05:25

谢谢分享!

绝望ov3r° · 发表于 2022-10-9 10:15:28

愿为江水发表于 2021-11-22 14:57
分装的话就多一个装机段，其他的就是生产开始时、生产过程中、生产快结束时，涵盖生产过程的前中后段，如 ...

监测三次，每次1000L么，中间换碟子么？

愿为江水 · 发表于 2022-10-9 10:17:21

绝望ov3r° 发表于 2022-10-9 10:15
监测三次，每次1000L么，中间换碟子么？

肯定是换的，在下次要开启的时候换就好了

绝望ov3r° · 发表于 2022-10-10 08:38:38

愿为江水发表于 2022-10-9 10:17
肯定是换的，在下次要开启的时候换就好了

手套箱够不到的话是开门操作么？

愿为江水 · 发表于 2022-10-10 15:43:43

绝望ov3r° 发表于 2022-10-10 08:38
手套箱够不到的话是开门操作么？

这不是设计缺陷了嘛，最好不开门。

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