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[验证管理] 动态环境浮游菌

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药徒
发表于 2020-12-3 15:41:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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动态环境监测,浮游菌测4h。
如果设备的采样量为100L/min,采到1000L需要十分钟换个碟。
有没有法规或者国标对于采样速度有要求,是否可以调整采样速度,降低更换平皿的频次
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药徒
发表于 2020-12-3 16:23:14 | 显示全部楼层
别把浮游和沉降弄混了
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药徒
发表于 2020-12-3 16:24:57 | 显示全部楼层
可能混了。
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药徒
发表于 2020-12-3 16:57:54 | 显示全部楼层
浮游菌采样4个小时高手、高手、绝对是高手!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-4 08:34:40 | 显示全部楼层
Zack0716 发表于 2020-12-3 16:57
浮游菌采样4个小时高手、高手、绝对是高手!

动态环境监测也只抽1000L? 整个持续阶段不需要都监测么?
做验证
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药徒
发表于 2020-12-4 08:38:13 | 显示全部楼层
浮游菌是主动采样,沉降菌是被动采样!你是把两者弄混淆啦吧!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-4 08:40:35 | 显示全部楼层
Zack0716 发表于 2020-12-4 08:38
浮游菌是主动采样,沉降菌是被动采样!你是把两者弄混淆啦吧!

是主动采样啊,我不是说采样到1000L换一次么。但是我是验证环境洁净度,确保整个动态环境都符合,只选取片段没法代表整体啊
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药徒
发表于 2020-12-4 10:04:29 | 显示全部楼层
不是还有沉降菌监测整个过程吗?主动采样一次就够啦!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-4 10:21:37 | 显示全部楼层
Zack0716 发表于 2020-12-4 10:04
不是还有沉降菌监测整个过程吗?主动采样一次就够啦!

沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌;
浮游菌指在空气中漂浮的尘埃所携带的细菌。
整个动态实验过程只采样一次,检查老师应该不会认可。
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药徒
发表于 2020-12-4 12:08:10 | 显示全部楼层
琥珀糖 发表于 2020-12-4 10:21
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌;
浮游菌指在空气中漂浮的尘埃所携带的细菌。
整个动态 ...

这时候风险评估就是个好东西啦!取样点及频次啊!动态验证采样点,采样量根据指南自己评估!
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药徒
发表于 2020-12-4 13:45:32 | 显示全部楼层
看看GBT16293吧,你的想法有问题呀,还有4小时是怎么来的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-7 09:01:39 | 显示全部楼层
爱睡觉的刘羡阳 发表于 2020-12-4 13:45
看看GBT16293吧,你的想法有问题呀,还有4小时是怎么来的

我是想问浮游菌有没有必要监测整个动态操作时间
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药徒
发表于 2021-11-14 16:57:45 | 显示全部楼层
兄弟,问题解决了吗?最后是调整的采样速度还是阶段性采样呢?

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看你的采样速度 只要统一好采样速度就好了 全称使用28.3L/MIN 100L/MIN这样的 然后比如100l/min 采10min换一次平皿 按照你的生产或者模拟生产的时间进行  详情 回复 发表于 2021-11-16 12:55
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-16 12:55:07 | 显示全部楼层
lmmleo 发表于 2021-11-14 16:57
兄弟,问题解决了吗?最后是调整的采样速度还是阶段性采样呢?

看你的采样速度  只要统一好采样速度就好了  全称使用28.3L/MIN      100L/MIN这样的
然后比如100l/min 采10min换一次平皿  按照你的生产或者模拟生产的时间进行
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药徒
发表于 2021-11-16 15:16:24 | 显示全部楼层
琥珀糖 发表于 2021-11-16 12:55
看你的采样速度  只要统一好采样速度就好了  全称使用28.3L/MIN      100L/MIN这样的
然后比如100l/min  ...

所以你采用的是28.3L/min】,在线浮游菌全程监控?

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一般只有在局部A级或者模拟灌装这种情况会全程监控 换碟 不过要在4h以内  详情 回复 发表于 2021-11-17 11:24
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-17 11:24:16 | 显示全部楼层
lmmleo 发表于 2021-11-16 15:16
所以你采用的是28.3L/min】,在线浮游菌全程监控?

一般只有在局部A级或者模拟灌装这种情况会全程监控 换碟  不过要在4h以内
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药徒
发表于 2021-11-19 09:45:18 | 显示全部楼层
琥珀糖 发表于 2021-11-17 11:24
一般只有在局部A级或者模拟灌装这种情况会全程监控 换碟  不过要在4h以内

4小时一般情况是沉降碟,谢谢你

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浮游和沉降检测的环境不同  详情 回复 发表于 2021-11-22 08:50
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药徒
发表于 2021-11-19 09:51:22 | 显示全部楼层
真的老板大气,浮游菌测四个小时,你四个小时生产我测前中后段啊,真的不能理解为啥这么死板,在线浮游菌全程监控也是离谱,三十多换一次,人都别出去吃饭了

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这个只是针对隔离器这种局部环境还有模拟灌装 要求严格  详情 回复 发表于 2021-11-22 08:48
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-22 08:48:03 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-19 09:51
真的老板大气,浮游菌测四个小时,你四个小时生产我测前中后段啊,真的不能理解为啥这么死板,在线浮游菌全 ...

这个只是针对隔离器这种局部环境还有模拟灌装  要求严格
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-22 08:50:22 | 显示全部楼层
lmmleo 发表于 2021-11-19 09:45
4小时一般情况是沉降碟,谢谢你

浮游和沉降检测的环境不同
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