污染及交叉污染

letitgo1

“为了防止药品生产中不同品种、规格、批号之间的污染和交叉污染，各生产工序在生产结束、更换品种及规格或批号前，应彻底清理及检查作业场所”这句话里不同品种、规格要彻底清场比较好理解，同产品，同规格，不同批号间也要彻底清场是怎么理解的，或者说考虑的是那些问题，各位大神发表一下自己想法，相互学习一下。

nmsl

生产现场收拾收拾，不要残留上一批使用的物料、样品、批记录等，避免混淆

瀚霜

清场，不是清洁，是让你把相关的该挪走的挪走

小糖球

我认为批号是用于识别特定批的，它是具有唯一性的。同名同规格但是不同批号的产品绝对不能混淆，所以必须清场彻底。

wgx1979

我记得好像有大清和小清的概念吧

Ivan12345678913

同品种，同规格，不同批号的产品，如果前一个批号的产品及相关的物料及记录没有彻底清场，下一个进来，怎么区分呢？第二批的物料到了第一批里面，第二批的记录写在第一批上面。。。所以批间要清场。

大呆子

同一批品种也不是无限制地连续生产下去，到规定（通过验证获得）批次需要进行彻底清场

峰行天下

1、不同产品、规格、批号之间的清洁，要严格按照大清洁（就是现场所有的东西都要进行清洁消毒包括地漏）。
2、同产品、规格、不同批号的的清洁，就是按批号之间进行分批清洁（物料、记录等’）按批号分开，不能留有本批物料、记录等混淆到下批次，如果没有做过连续生产批次清洁验证的，每批都要按大清洁进行。
3、同产品、规格、不同批号的的清洁这种情况现在大部分药企都进行连续生产多批次清洁验证，提高生产效率和降低成品及污染源。

蓝雨~

常见的是换批就清场，但是固体常见的是连续几批后清场

小金库

谢谢分享