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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 正式文件里时间写错怎么修改，如下图
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[其他] 正式文件里时间写错怎么修改，如下图

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唯爱凌乱
药徒
发表于 2020-12-2 19:04:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师；各位大神，正式文件里时间写错应该是哪种修改方式，A对还是B对

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水云深浪
药徒
发表于 2020-12-3 07:30:42 来自手机 | 显示全部楼层
通常的做法以B为主，但除非SOP有明确定义，否则这两种书写方式可能都会有。

数据修正的本质需求是准确、可追溯、修改及时。所以能达到这个要求的修改是可以的。

当然，假以时日，如果书写人或部门负责人员无法识别修改内容或有歧义，通常需要开启发现项或偏差来记录及判定影响。
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尹格里希
药徒
发表于 2020-12-3 10:03:55 | 显示全部楼层
我就想问如果你写错一个字，是划掉这一个字签名附日期，还是把整段划掉签名附日期？
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GMP_雏鸟
发表于 2020-12-2 19:15:52 | 显示全部楼层
我觉得B对
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歪说歪有李
药仙
发表于 2020-12-2 20:12:58 来自手机 | 显示全部楼层
都对，写明原因，逻辑合理即可
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jhf1006
药徒
发表于 2020-12-2 22:01:52 来自手机 | 显示全部楼层
这样的时间格式，B应该更常见一些，但也不能说A是错的
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新设备验证专员
头像被屏蔽
药徒
发表于 2020-12-2 22:07:12 来自手机 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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微风细雨
发表于 2020-12-3 07:18:53 来自手机 | 显示全部楼层
我们单位的SOP里明确规定了日期写错必须整体划掉，B是对的，至少肯定比A对，还要说明原因，签名签日期
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爱吃锦鲤型
药徒
发表于 2020-12-3 08:12:41 | 显示全部楼层
觉得没必要纠结这个，注明修改时间、修改人、修改原因。都可以
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七叶草
药徒
发表于 2020-12-3 08:19:40 | 显示全部楼层
B更好点，最好的方式更换文件
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过路路过
药生
发表于 2020-12-3 09:06:54 | 显示全部楼层
注明修改时间、修改人、修改原因，除非公司内部SOP有具体定义
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唯爱凌乱
药徒
 楼主| 发表于 2020-12-2 19:04:55 来自手机 | 显示全部楼层
求大神指点迷津
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旺旺1234
药徒
发表于 2020-12-2 22:21:50 | 显示全部楼层
BBBB
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无云007
大师
发表于 2020-12-2 22:34:55 来自手机 | 显示全部楼层
都不错，别怕
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独钓寒江雪丶
药徒
发表于 2020-12-3 09:16:44 | 显示全部楼层
都对，但建议选择B方式
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LanBo
大师
发表于 2020-12-3 09:24:33 | 显示全部楼层
文件规定好即可，时间是个整体，建议整体修改
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Joy-JY
药徒
发表于 2020-12-3 09:40:31 | 显示全部楼层
B的方式更合适，划改需要签名签日期，而且时间划改，必须说明理由，避免引起提前写记录或者事后写记录的误会，要符合数据完整性要求。
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慕名
药士
发表于 2020-12-3 10:03:38 | 显示全部楼层
都可以，但是B看着舒服一些，不管是A还是B，签名字和日期都是必须的。
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524316lqm
药徒
发表于 2020-12-3 10:24:25 | 显示全部楼层
主要看你文件的规定     一般来说按照B最合适
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非法丿字符
发表于 2020-12-3 12:17:00 来自手机 | 显示全部楼层
个人认为，两个都不对。第一个，没有全部挂掉，第二个没有签字签日期。
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