不合格发生后主体责任人问题

linlong

本公司近期发生一起合格标签不合格事件。事件发现：2020年11月5日，现场QA到库房巡查，发现本公司生产的IVD检测试剂盒封口用合格标签脱落，立即发起QA程序；事件调查：经调查，本批次合格标签是采购在年初经由某宝购买，当时检验验收合格后入库；由于经过一个夏天的高温天气（存放标签的库房未控制温湿度，夏天最高温度可达45℃以上），标签的粘度已经不足以达到使用要求；现在QA将偏差调查给到采购，说本次事件主体责任是采购，让采购填写本次偏差的纠正措施、预防措施。个人觉得不合理，请大家就该问题展开讨论。1，本次事件责任划分应该是？2，完成偏差调查纠正措施项、预防措施项填写的应该是哪一个岗位？

人心糊涂。

是印刷性包材吗？
如果是，谁批准的准负责
若不是，屁大个事
另外，如果天天都在为怕担责工作，那什么也不用干了，感觉大坐的各位企业文化和质量意识都不怎么样

可亲可爱

连个供应商也没有，质量能保证吗？当初 是怎么验收入库？

linlong

可亲可爱 发表于 2020-11-11 11:34
连个供应商也没有，质量能保证吗？当初 是怎么验收入库？

现在很明确，产品本身质量有问题。现在我一直纠结的是，我们的QA将偏差调查直接给采购，让其填写纠正措施和预防措施，是否合理？

953897287

根据有限信息，做如下分析，若有不当，见谅。
一、标签厂家是否经过审核，是否在合格供应商目录里，否的话，质量部责任。
二、采购部未从合格供应商目录批准的供应商处采购，采购部主责，质量部次责。
三、采购后，检验验收合格。质量部责任。
四、存放标签房间未控制温湿度。仓储部主责，质量部次责。
也就是从采购开始，质量部应尽的责任没有尽到，现在出现问题，把责任归咎于采购部。
偏差调查应该是哪个部门哪个岗位，应该很明确了吧。

linlong

953897287 发表于 2020-11-11 11:44
根据有限信息，做如下分析，若有不当，见谅。
一、标签厂家是否经过审核，是否在合格供应商目录里，否的话 ...

比心心……

fever4ever

标签肯定不能在淘宝买的，谁提出在淘宝买的，就把这个偏差甩给他好了

椒陵小小兵

你们连个合格供应商体系都不建立嘛

linlong

惨惨惨，疫情最严重的时候，原生产商没法开工…… 就直接淘宝上买了……

尼古拉斯-赵四

953897287 发表于 2020-11-11 11:44
根据有限信息，做如下分析，若有不当，见谅。
一、标签厂家是否经过审核，是否在合格供应商目录里，否的话 ...

总结出六个字，质量部要担责。

953897287

尼古拉斯-赵四 发表于 2020-11-11 13:04
总结出六个字，质量部要担责。

毕竟开始质量部就没尽到责任。。。。

准圣级药老

linlong 发表于 2020-11-11 13:01
惨惨惨，疫情最严重的时候，原生产商没法开工…… 就直接淘宝上买了……

直接给你们一个缺陷项

Jane861212

质量部担责

yangman5

个人观点
首先你们在哪里买标签的问题不再赘述，
现在就来说您担心的问题：您说当初质量部已经检验合格了，是库存没有控制温湿度导致标签粘度达不到使用要求了，这个问题确实是库存担主要责任，当然你说质量部也有责任，那就是监管责任，之前没有提出来出了问题才提出来。有可能你们公司库存管理都是这样的，这次出了问题，那么预防措施里面需要写如何来管理库房的物料了，温湿度要控制了。

三方验证绿水

主体责任是质量部，根本原因是什么？根本原因是质量部没有将标签纳入物料管理程序，没有合格供应商，没有合格标准，没有储存要求！这难道不是质量部的事情？物料体系出现问题了

吴欢

供应商审核是谁的责任那就是谁的责任

清木阳

仓库主要职责，未控制温湿度，其他物料也会收到影响。物料质量部监管责任。

公子小德

人心糊涂。 发表于 2020-11-11 17:25
是印刷性包材吗？
如果是，谁批准的准负责
若不是，屁大个事

是这么个理儿

guigui1957

这是个小事，网上买的，还经过检验入库的。该谁负责，质量和设计，质量没严格把关，设计没考虑到标签的使用情况和存放环境，或者说你们产品没有做挑战实验，就直接给了文字外观要求。

尼古拉斯-赵四

953897287 发表于 2020-11-11 13:25
毕竟开始质量部就没尽到责任。。。。

不管怎么说，质量部都有责任。