新买的移液器要不要送计量所计量

小猪吃你

用于临床样品生产的移液器，如果是新购的，是不是一定要送计量所计量，厂家的出场合格证能否代替，目前是送的，但是觉得既然是正规大厂（艾本德，themor）的移液器，肯定是计量合格才放行的，为什么还要客户再次送检呢，是否可以按生产日期一年后送检。

计量校准GENSIS

要送的，出厂检验和计量校准还是不一样的，这不像有证标准物质，出厂自带溯源证书的

huihuanqing

那厂家供应给你的物料，也会检验合格的，你可不可以直接用呢？你买的设备，出厂也是检验合格的， 你使用前不也是要做3Q确认的？   同理  

953897287

这个你得看煎茶员们认不认这个合格证。如果他们认，还好，不认得话，妥妥的缺陷项。我之前在兽用生物制品公司，研发部新买的移液器从来没校准过，都是直接用的。临床申报，没有提过这方面的问题。个人建议为了不给自己找麻烦，还是做校准吧。貌似费用不高，一把单道移液器几十块钱，多道移液器根据道数计算费用。另，找第三方校准机构就好，没必要找计量所，计量所的费用貌似会贵一些。

小猪吃你

953897287 发表于 2020-11-11 10:40
这个你得看煎茶员们认不认这个合格证。如果他们认，还好，不认得话，妥妥的缺陷项。我之前在兽用生物制品公 ...

嗯，谢谢，目前生产用的都是送的，研发用的自己内部校准，校准人员有计量员证，只是有这么个想法

953897287

小猪吃你 发表于 2020-11-11 10:42
嗯，谢谢，目前生产用的都是送的，研发用的自己内部校准，校准人员有计量员证，只是有这么个想法

计量员证？是那个注册计量师证书？如果是这个，公司根据移液器检定规程起草一个校准SOP，校准人员根据这个SOP进行校准，填写校准记录。那煎茶员即使查到这方面应该也不会说啥，如果提缺陷，只能说煎茶员的业务水平还有待提升。如果不是这个证书。那应该是前几年国家取消的那个校准员证，那就不确定有没有问题了，我记得有关部门出过通知，取消了那个证书，相应的资格应该是一并取消了。

椒陵小小兵

这个不符合质量理念

晨4d13f77c

可以制定内部内校制度也是可以的

东皇太心

要   别想那么多，送检就完了。厂家校验和正规计量单位校验不一样的，检察官只会认可计量单位的

李仕勇

厂家出具的证书是否再有Cnca认证。带有我个人觉得可以到了校准有效期在送检校准

sthyx

李仕勇 发表于 2021-1-14 21:20
厂家出具的证书是否再有Cnca认证。带有我个人觉得可以到了校准有效期在送检校准

是CNAS吗？