检验报告书信息必须包含检验人、审核人、批准人吗？

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-11-5 10:11:13

报告人就他自己肯定不行，他汇总了检验数据，但他也有笔误手抖的时候啊，这玩意多敲个0呢，小数点点错了呢。总得有人复核他一下吧

joshua · 发表于 2020-11-5 10:11:56

国外的COA 好像很多都是一个很飘逸的质量负责人的签发

尹格里希 · 发表于 2020-11-5 10:20:39

rsj1680 发表于 2020-11-5 10:09
在GMP指南《质量控制实验室》部分，P60，有一份检验报告的示例，签名部分就只有签发人签名。

非常感谢

尹格里希 · 发表于 2020-11-5 10:21:02

爱吃锦鲤型发表于 2020-11-5 10:11
报告人就他自己肯定不行，他汇总了检验数据，但他也有笔误手抖的时候啊，这玩意多敲个0呢，小数点点错了呢 ...

保留报告和批准人

尹格里希 · 发表于 2020-11-5 10:21:53

joshua 发表于 2020-11-5 10:11
国外的COA 好像很多都是一个很飘逸的质量负责人的签发

COA不应该是实验室负责人签吗？不是质量负责人吧

实验室 · 发表于 2020-11-5 12:50:01

检验人是体现在检验记录中的，报告书是报告人，审核人，批准人，可以不需要检验人的

scslk0045 · 发表于 2020-11-6 14:24:25

LanBo 发表于 2020-11-5 08:49
检验人很多可以理解，报告人一个够了吧？把检验人修改为报告人，这不简单？

同意您的观点

a张小雪 · 发表于 2023-10-27 13:21:23

药品GMP质量控制实验室第十章示例

ave2450 · 发表于 2023-10-29 20:50:45

需要所有检验人的检验项目以及签名。

sctealive · 发表于 2023-12-12 15:56:36

目前我们也是遇到这个问题，我们报告是有检验人的，以前就是由含量、有关物质等关键项的实验人员签名，后来，接受了一个委托生产，委托人要求所有检验人签名，整的10来个名字在上面，麻烦且难看。目前正考虑去掉检验人，写成报告人。

尹格里希 · 发表于 2023-12-13 11:11:30

sctealive 发表于 2023-12-12 15:56
目前我们也是遇到这个问题，我们报告是有检验人的，以前就是由含量、有关物质等关键项的实验人员签名，后来 ...

检验报告只不过需要一个人汇总而异，感觉么必要

sctealive · 发表于 2023-12-19 17:49:22

Leon123 发表于 2023-12-13 11:11
检验报告只不过需要一个人汇总而异，感觉么必要

是的，计划做修改，将检验人修改为报告人。

辞了职的上帝 · 发表于 2023-12-20 12:21:04

最保险的做法，参考当地省药检所的报告设计

[质量保证QA] 检验报告书信息必须包含检验人、审核人、批准人吗？