免洗待灭菌胶塞使用指南

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免洗待灭菌丁基胶塞使用流程及注意事项

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免洗待灭菌丁基胶塞（简称：免洗胶塞）是一种新型高洁净度的橡胶塞，其生产（尤其是清洗、包装）均在洁净区域中完成。为规范用户使用，达到免洗效果，特汇总注意事项如下：

一、仓储、取样

1.免洗胶塞应储存在干燥、通风、无化学污染物的库房内，存储温度在 30℃以下，纸箱码放高度不超过 4 箱;

2.每批次产品均有相应数量的取样箱（纸箱上有明显标识），箱中有本批次产品的样品袋，作为用户评估检验用。

二、使用

1.免洗胶塞的外包装（纸箱）应在一般控制区小心打开（用剪刀剪去打包带，然后用小刀将聚脂胶带划开）;

2.在 30 万级区域脱去外层塑料袋后将胶塞传递至 10 万级区域，用洁净气体吹净或用纯化水喷淋内层聚乙烯塑料袋（以便去除袋面异物）后再将胶塞传递至 1 万级区域;

3.在 1 万级区域内仔细剪开内层聚乙烯袋，取出负吸袋，小心将袋放置于高压蒸汽灭菌柜中，白色 Tyvek 面朝上，单层平整放置;

4.灭菌温度控制在 121±2℃、时间 30min，当负吸袋底端接缝处蒸汽灭菌指示标记变色，则表示胶塞灭菌工作完成;

5.胶塞灭菌完成后还需抽湿，时间一般为 30min，随后于 80-100℃（最佳干燥温度为80℃）干燥 2-4h，待用。

6.胶塞使用时，宜用裁纸刀划开负吸袋透明面。

三、注意事项

1.应在指定的区域内，小心仔细地打开各层包装;

2.在灭菌前应仔细检查负吸袋是否有破损，若发现严禁使用;

3.负吸袋包装的胶塞较适用于蒸汽灭菌;

4.灭菌温度超过 125℃时，负吸袋无法使用。

四、声明

若使用不当，会造成产品质量问题，影响正常生产工艺。

湿地渔翁

GMP2000版就采用ABCD对洁净度分级了，做推销也要与时俱进啊

Silver老龙·洁

有资料么？发一份给我，谢谢！

小金库

下载学习，谢谢楼主分享！