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[生产制造] 关于洁净车间物流传进与传出

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药徒
发表于 2020-10-21 14:00:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净车间物流传进需要填写相关清洁消毒传递记录,那物流传出是否应该写传出的记录呢?为什么?
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药徒
发表于 2020-10-21 14:06:30 | 显示全部楼层
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发表于 2020-10-21 15:10:02 | 显示全部楼层
传进消毒是防止污染洁净区,走物流通道;传出是从洁净区到一般区,走废弃物通道,而起有互锁。
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大师
发表于 2020-10-21 14:25:07 | 显示全部楼层
无名之辈12 发表于 2020-10-21 14:14
如果是设备呢?从一个洁净区出,到另一个洁净区进,这个过程就缺乏记录了啊

如果是设备,那属于改变工艺布局了

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需要做设备变更的  详情 回复 发表于 2020-10-21 14:25
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药生
发表于 2020-10-21 14:30:38 | 显示全部楼层
看风险高低,风险高的区域在传出依然要写记录明细
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 14:14:29 | 显示全部楼层

如果是设备呢?从一个洁净区出,到另一个洁净区进,这个过程就缺乏记录了啊

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变更,会有风评  详情 回复 发表于 2020-10-27 21:40
如果是设备,那属于改变工艺布局了  详情 回复 发表于 2020-10-21 14:25
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药生
发表于 2020-10-21 14:16:14 | 显示全部楼层
传进是必须进行清洁消毒的,且是有记录的,传出一般不需要进行清洁消毒,如果有传递窗的话,传递窗是需要进行写记录的。
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大师
发表于 2020-10-21 14:25:35 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-21 14:25
如果是设备,那属于改变工艺布局了

需要做设备变更的
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药生
发表于 2020-10-21 14:26:25 | 显示全部楼层
缓冲间是没有传出记录,传递窗是有传出记录的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 14:39:03 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-21 14:25
如果是设备,那属于改变工艺布局了

不一定啊,你说的设备可能是关键设备,要进行变更,但是对于非关键设备呢,从一个生产线至另一个生产线。比如周转容器,或是蠕动泵等。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 14:41:05 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-10-21 14:16
传进是必须进行清洁消毒的,且是有记录的,传出一般不需要进行清洁消毒,如果有传递窗的话,传递窗是需要进 ...

传递窗传出要写记录,但是物流传出就不用写?为什么呢
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药生
发表于 2020-10-21 14:49:40 | 显示全部楼层
无名之辈12 发表于 2020-10-21 14:41
传递窗传出要写记录,但是物流传出就不用写?为什么呢

从物料传出的一般情况是不写的,
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药徒
发表于 2020-10-21 15:20:14 | 显示全部楼层
无名之辈12 发表于 2020-10-21 14:14
如果是设备呢?从一个洁净区出,到另一个洁净区进,这个过程就缺乏记录了啊

出去不用记录,但是你进另一个洁净区也要记录啊
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药徒
发表于 2020-10-21 16:09:05 来自手机 | 显示全部楼层
传出是要写的,可以不清洁消毒,
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 16:47:09 | 显示全部楼层
微微叶子 发表于 2020-10-21 15:10
传进消毒是防止污染洁净区,走物流通道;传出是从洁净区到一般区,走废弃物通道,而起有互锁。

你说的是洁净区单向流设计?未必所有的洁净区都这样啊
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发表于 2020-10-21 16:57:41 | 显示全部楼层
无名之辈12 发表于 2020-10-21 16:47
你说的是洁净区单向流设计?未必所有的洁净区都这样啊

那就要分情况了,总的理念不变:洁净区不被污染
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-22 08:36:23 | 显示全部楼层
微微叶子 发表于 2020-10-21 16:57
那就要分情况了,总的理念不变:洁净区不被污染

你说的是。个人认为有最好,这样从洁净区里的东西出来就有了追溯。对于可能会涉及的一些偏差的全面调查也许会有一定的帮助。
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药徒
发表于 2020-10-23 09:27:57 | 显示全部楼层
传递窗传入传出都应都有记录,以保持追溯性,至于传入消毒/传出不消毒在传出传入记录里面勾选就好了
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大师
发表于 2020-10-23 11:04:39 | 显示全部楼层
理论上,都需要
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药徒
发表于 2020-10-27 14:41:49 | 显示全部楼层
我认为物料传出不需要专门的记录,因为不会对洁净区造成污染或差错
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