设计开发程序文件

小姜想暴富 · 发表于 2020-10-20 14:19:47

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熔喷布的供应商改变了，需要对程序文件中的文件进行编写，有谁知道设计转化计划改怎么编纂吗？！

shenbo1983 · 发表于 2020-10-20 16:16:27

供应商变更，为什么要改程序文件？
设计转换-当输出文件全部确认后，产品进行了验证（包括工艺验证、设备验证、厂房验证等）、可以转换开始；

才女筱沐 · 发表于 2020-10-20 19:57:20

你这个是不是描述不清楚呢，供应商变更怎么会引起程序文件更改呢

小姜想暴富 · 发表于 2020-10-21 08:44:40

才女筱沐发表于 2020-10-20 19:57
你这个是不是描述不清楚呢，供应商变更怎么会引起程序文件更改呢

就是供应商改变了，需要填写程序文件中的设计转化文件的编写，就是想问这个设计转化怎么写

小姜想暴富 · 发表于 2020-10-21 08:45:39

shenbo1983 发表于 2020-10-20 16:16
供应商变更，为什么要改程序文件？
设计转换-当输出文件全部确认后，产品进行了验证（包括工艺验证、设备 ...

不是改程序文件，是供应商改变了需要写里面的那个设计转化计划文件，就是想问这个怎么写

shenbo1983 · 发表于 2020-10-21 08:52:52

小姜想暴富发表于 2020-10-21 08:45
不是改程序文件，是供应商改变了需要写里面的那个设计转化计划文件，就是想问这个怎么写

你是在研发过程中，发生了供应商变化了是吗？

小姜想暴富 · 发表于 2020-10-21 09:38:12

是的所以想问这个供应商改变了之后需要怎么填写

躺平的打工人 · 发表于 2020-10-21 09:58:33

做设计变更呀，重新检测熔喷布的性能，老化最后结论评价，合格供应商，具体内容要根据你表单的设计来写吧，或者做偏差

shenbo1983 · 发表于 2020-10-21 10:35:34

1、关键原材料变更，走设计更改；
2、涉及产品性能检测（物理、化学、生物相容性），另外考虑产品寿命期验证（加速老化试验）
3、重新评价供应商，执行YY/T0287-2017 7.4
4、设计开发输出考虑是否更新采购标准、进货检验规程是否发生变化；
5、重新进行设计转换

小姜想暴富 · 发表于 2020-10-21 10:58:12

shenbo1983 发表于 2020-10-21 10:35
1、关键原材料变更，走设计更改；
2、涉及产品性能检测（物理、化学、生物相容性），另外考虑产品寿命期验 ...

好的谢谢！！

小金库 · 发表于 2023-4-17 18:42:09

不错，学习了

Boboing · 发表于 2023-9-14 13:19:57

感谢各位大佬，学到了