大肠杆菌为表达宿主的重组蛋白的生产环境要求

huminj98 · 发表于 2020-10-16 11:02:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一下几个问题，先谢谢大家1、大肠杆菌为表达宿主的重组蛋白，发酵车间，是否是D级就可以？

2、这种重组菌的种子库建立的时候，是否在D级背景下的A级环境（超净台）内传代、分装操作即可？
3、重组蛋白的纯化，在D级车间进行即可，还是需要C级？

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-10-16 11:18:21

D就可以了。。

lszeric · 发表于 2020-10-16 11:30:16

1. 需要根据产品类别和要求或者制剂对原料要求确定生产环境。2. 通常建议C+A。3. 需要根据产品类别和要求或者制剂对原料要求确定精纯环境。

huminj98 · 发表于 2020-10-16 13:36:47

lszeric 发表于 2020-10-16 11:30
1. 需要根据产品类别和要求或者制剂对原料要求确定生产环境。2. 通常建议C+A。3. 需要根据产品类别和要求或 ...

谢谢，对于注射用的重组蛋白原料，发酵在D级，精纯在C级，是吗？

lszeric · 发表于 2020-10-16 13:46:32

huminj98 发表于 2020-10-16 13:36
谢谢，对于注射用的重组蛋白原料，发酵在D级，精纯在C级，是吗？

如果制剂配液在C级，建议精纯C级。

和煦@ · 发表于 2020-10-16 14:26:35

我们是发酵在C级，初中精纯在C级，制剂灌装在B级

和煦@ · 发表于 2020-10-16 14:33:06

和煦@ 发表于 2020-10-16 14:26
我们是发酵在C级，初中精纯在C级，制剂灌装在B级

另外D级背景下的A级是伪A级，根本达不到，我们在精纯收样时，是在C级背景下的A级层流

mhsa10 · 发表于 2020-10-17 14:40:22

1、发酵D级即可
2、最起码要C+A
3、注射用原料精纯应在C级，制剂在B级，灌装在A层流

神经蛙lag · 发表于 2022-3-4 13:12:59

发酵满足D级环境，其中菌种库需要在C+A环境下，纯化C级环境，制剂要求B+A环境

平静微笑 · 发表于 2022-4-24 17:52:44

1、发酵车间普区就可以无需洁净区操作

2、种子库建立在A级环境即可
3、纯化的话一般需要在D级车间进行

晴天°皓月 · 发表于 2022-4-26 08:12:34

我们发酵是在D级，菌种在C+A，纯化在C级，制剂B+A

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-1 09:47:25

帮顶一下

concord-wjh · 发表于 2022-5-3 18:41:07

我们发酵是在D级，菌种在C+A，初纯D，精纯C级，配液 C，制剂B+A，现在考虑精纯要不要加A

洪涛 · 发表于 2022-5-4 21:18:26

发酵D级够了，关于菌种库建立，最好在C+A的环境下制作，后道纯化工序不管是原粉还是原液，在最后一步或者超滤设计工艺时，一定要考虑除微生物，现在我们吃进苦头，每批原粉微生物很麻烦，后期加了层流效果不是很明显，制剂车间配液是C级，灌装都是B+A