药物警戒工作经验分享-个例现场调查

微微香 · 发表于 2021-2-6 15:52:20

HHPV 发表于 2020-10-20 16:39
我们制定了死亡病例、批号聚集性趋势等危机事件应急预案，设计了调查处理记录，程序、记录是否适用心里没底 ...

我们也写了，但是总觉得写得不是很全面。。。没有一个指导性的文件

微微香 · 发表于 2021-2-7 14:13:03

求问，你们设计的应急预案都是分级响应吗？我们设计的并没有分级响应。。所有都是一个流程

你说的对 · 发表于 2021-2-7 15:05:45

微微香发表于 2021-2-7 14:13
求问，你们设计的应急预案都是分级响应吗？我们设计的并没有分级响应。。所有都是一个流程

如果能操作起来很成功，也无所谓啊！分级响应本身就是为了能够有序操作。不然眉毛胡子一把抓，不但自己操作起来感觉不适用，监管机构老师也会觉得你们有问题。例如：群体性不良事件，如果不分级，会不会浪费公司领导层的决策资源啊？不可能所有的群体性不良事件都要老板去拍板吧？比如说严重不良反应等等。老板本身就有很多事儿，不可能全年都围着PV一个事儿去跑。分级的目的只有一个：能够快速有效的去处置问题，而不是为了分级而分级。

虎纵山河 · 发表于 2021-3-21 19:56:06

学习了，虽然还没有遇到这种情况，实际上压力还蛮大的

微微香 · 发表于 2021-4-15 11:44:21

你说的对发表于 2021-2-7 15:05
如果能操作起来很成功，也无所谓啊！分级响应本身就是为了能够有序操作。不然眉毛胡子一把抓，不但自己操 ...

学到了，谢谢~
我上个月搞了一次桌面应急演练，但是感觉内容还是很空，特别是列举一些模拟场景的时候，别的部门就会比较较真，说着我们是绝对不会发生这样的事情的

ljtao1 · 发表于 2021-4-23 09:07:24

谢谢楼主分享

肖有财 · 发表于 2021-5-7 11:39:21

大佬方不方便深入交流一下合作呀

mj761123 · 发表于 2021-8-15 16:14:56

感谢楼主分享，持续学习ing

cm0779 · 发表于 2022-8-30 15:59:36

感谢分享、学习

璀璨帝国の曦月 · 发表于 2022-8-31 11:49:59

萌新药物警戒专员，感谢分享，学习了

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南楼里的光 · 发表于 2022-10-10 10:26:21

刚进药物警戒一星期，啥都不懂

虾虾 · 发表于 2022-10-10 14:10:57

浅浅关注一下，我还在文件学习阶段，希望能入个门。

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