医疗器械生产企业日常管理中怎样确定警戒线和行动线

Qiping · 发表于 2020-9-11 16:07:59

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警戒线和行动线分别是什么意思？百度上查询的内容不够明了，亦或是我的理解能力有限。

翔空001 · 发表于 2020-9-12 17:13:27

本帖最后由翔空001 于 2020-9-12 17:17 编辑

警戒限和行动限都是统计你公司历史数据得出来的，举例来说，某产品含量规定国标不低于80%，企标规定不低于90%。你统计一年或一季度含量数据根据公式算出警戒限95%和行动限92%。当含量达到警戒限就要注意，达到行动限就要启动偏差调查，纠偏后才能确定放行与否。警戒限和行动限一定高于国标和企标。不知道我说的明不明白？

Qiping · 发表于 2020-9-14 10:00:25

翔空001 发表于 2020-9-12 17:13
警戒限和行动限都是统计你公司历史数据得出来的，举例来说，某产品含量规定国标不低于80%，企标规定不低于9 ...

讲得很明白了，谢谢

死库水 · 发表于 2020-9-15 16:07:09

就是内控标准罗，不做就是按国家标准。做就按照长期历史数据来定

小芮鱼 · 发表于 2020-9-15 16:20:02

Qiping 发表于 2020-9-14 10:00
讲得很明白了，谢谢

这个统计一般是用上一年的数据进行统计，±2SD为警戒限度，±3SD为行动限度。但是有的企业也有用动态警戒限度纠偏限度的。

Qiping · 发表于 2020-9-15 16:39:00

小芮鱼发表于 2020-9-15 16:20
这个统计一般是用上一年的数据进行统计，±2SD为警戒限度，±3SD为行动限度。但是有的企业也有用动态警戒 ...

新企业，年初才成立的公司，没有历史经验数据，只是第一次听到这两个名词

Qiping · 发表于 2020-9-15 16:40:33

死库水发表于 2020-9-15 16:07
就是内控标准罗，不做就是按国家标准。做就按照长期历史数据来定

现在是不太明白这两个名词的意思，第一次听到，又或许我以前听到的都不是这样表述的

小芮鱼 · 发表于 2020-9-15 16:46:02

Qiping 发表于 2020-9-15 16:39
新企业，年初才成立的公司，没有历史经验数据，只是第一次听到这两个名词

那可以采用动态数据做趋势，十几个数据至少是有的吧？!

13684038869 · 发表于 2021-7-23 10:22:10

学习了，大涨知识，谢谢给位前辈精彩分享

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:56:58

谢谢分享!

医疗器械生产企业日常管理中怎样确定警戒线和行动线

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