找个验证大师做师傅~~~

wuzi123456 · 发表于 2020-9-4 16:14:40

楼主讲到的是知名大药企，所以花样会更透一些，见招拆招咯，不过千万不能URS说什么就是什么，会坑了大家的（不管是甲方还是乙方），
没有绝对的模板，只有绝对的模仿

王爽1234 · 发表于 2020-9-4 16:19:58

FS/DS会写了你比设计都厉害了！可以参考论坛上的文件，

家康 · 发表于 2020-9-4 20:19:32

好好锻炼锤炼吧，等你熬出来，你会感谢这些的。欲戴王冠，必承其重。

飘飘12345 · 发表于 2020-9-5 08:57:17

家康发表于 2020-9-4 20:19
好好锻炼锤炼吧，等你熬出来，你会感谢这些的。欲戴王冠，必承其重。

嗯嗯，Thanks♪(･ω･)ﾉ

飘飘12345 · 发表于 2020-9-5 08:58:07

王爽1234 发表于 2020-9-4 16:19
FS/DS会写了你比设计都厉害了！可以参考论坛上的文件，

我都是设计得先设计，我后面补。哈哈。如果按照我写的再去设计，我还没有那么666

飘飘12345 · 发表于 2020-9-5 09:00:27

wuzi123456 发表于 2020-9-4 16:14
楼主讲到的是知名大药企，所以花样会更透一些，见招拆招咯，不过千万不能URS说什么就是什么，会坑了大家的 ...

我正在模仿，我也非常不想按照urs来写，但是urs也是我们确认之后的urs，所以是都可以实现的功能。我有urs，有流程图，有设备参数，有系统清单，我觉得我瞎组合应该是可以组合出来的，至于专业的问题，我相信我在这条路上还需要慢慢打磨了。

阿勇12345 · 发表于 2020-9-5 15:14:38

学习了，加油！

东北以东 · 发表于 2020-9-5 15:41:43

设备的精髓都在FSDS里面了，这里面大部分都是甲方，能做你师父的应该几乎没有，设备做技术的表面恭维甲方什么都懂，背后不知道怎么笑话呢，我们知道的大部分都是皮毛，要实现什么，你研究的是怎么实现，差太多4了，不过你可以多来提问，和这么多甲方打成一片是好事，我们也非常期待你涅槃后的分享

你的女孩谢大脚 · 发表于 2020-9-5 20:52:11

同求一位验证的师傅带带，或者同行也行

飘飘12345 · 发表于 2020-9-8 10:18:29

你的女孩谢大脚发表于 2020-9-5 20:52
同求一位验证的师傅带带，或者同行也行

抱团取

暖

丶半情调 · 发表于 2020-9-18 10:31:14

主要做什么设备的，可以提供你一些模板

飘飘12345 · 发表于 2020-9-18 13:05:41

丶半情调发表于 2020-9-18 10:31
主要做什么设备的，可以提供你一些模板

溶胶，配液，乳化机，转笼等等常压容器。

飘飘12345 · 发表于 2020-9-18 13:11:13

丶半情调发表于 2020-9-18 10:31
主要做什么设备的，可以提供你一些模板

搬个小板凳坐等。

我们主要是做软胶囊相关设备的。

时光里的繁星 · 发表于 2020-9-18 13:24:50

我们不要DS,要SDS和HDS，以后可能还会更细

飘飘12345 · 发表于 2020-9-18 13:34:08

时光里的繁星发表于 2020-9-18 13:24
我们不要DS,要SDS和HDS，以后可能还会更细

这条路到底很黑啊，我们现在只是FS和DS，你有模板吗？来一份模板。

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2020-10-12 13:18:05

896611926 发表于 2020-9-4 14:34
药企的人是不会自己写FS/DS的

药企的甚至不会自己写URS，厂家都会提供的

小易啊呀 · 发表于 2020-10-12 13:51:19

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2020-10-12 13:18
药企的甚至不会自己写URS，厂家都会提供的

说对了，我经常帮业主写空调，洁净室的URS

时光里的繁星 · 发表于 2020-10-12 16:09:54

飘飘12345 发表于 2020-9-18 13:34
这条路到底很黑啊，我们现在只是FS和DS，你有模板吗？来一份模板。

我还真不会写FS/DS

新手GMP · 发表于 2020-10-13 13:42:17

二分之一智慧发表于 2020-9-4 14:29
FS/DS/RA/FAT/SAT这些都是什么意思

功能，设计空间，风险评估，工厂验收测试，现场验收测试

cloudsky · 发表于 2020-10-19 15:58:08

DS是设计空间吗，这个没写过。其他的要看你们实际文件怎么回事。我都是双语编写。比你的难多了。还有你们设计怎么回事？他们不写这个文件。还有你们要求这么高，后面要写URS对应矩阵把。

[验收验证] 找个验证大师做师傅~~~