印有内容的大箱属不属于标签？

hjb579 · 发表于 2020-8-24 16:18:36

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

根据24号令《

药品说明书和标签管理规定

》的第十九条　用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。感觉大箱是属于标签的其中一种，但是其他人又说大箱不属于。请问有没有实际案例？或者其他公司的实际管理怎么样？

xhy87729 · 发表于 2020-8-24 16:57:00

不属于，这样子是不是包装盒也算是标签了吗？应该都算印字包装材料。

wilsun.Y · 发表于 2020-8-24 17:08:47

不属于标签，但是必须按照印刷包材管理

sunyixin · 发表于 2020-8-24 17:17:24

不属于的，大箱，小盒这些印有信息的都是按照印刷性包材管理的

飞凌大圣 · 发表于 2020-8-24 22:18:18

大箱是运输性包材，不完全属于标签，但是需要按照24号令中对标签的要求进行管理！
这个是我所知的药监部门对于大箱的管理态度，如：需要与说明书标签内容一致，不可以黏贴错误内容，商标要按照标签管理等等要求。

澳美1号 · 发表于 2020-8-25 08:42:11

即使不算标签，为方便管理，外箱也应该标注以上信息吧？

wsx · 发表于 2020-8-25 16:15:29

包装材料
　　药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

GMP 定义。
24号令要求印刷类包材必须包含哪些信息，但是反之，包含24号令中信息的不全都属于印刷类包材。印刷类包材在注册申报时需要作为资料申报的，大箱并不作为其中资料的一部分。

pgy娃哈哈 · 发表于 2020-8-28 17:49:54

为什么一定是标签不是印刷包材？

hjb579 · 发表于 2020-9-2 19:14:31

pgy娃哈哈发表于 2020-8-28 17:49
为什么一定是标签不是印刷包材？

印刷包材包括标签，是标签那么当然属于印刷包材吧。

（三十九）印刷包装材料
　　指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

pgy娃哈哈 · 发表于 2020-9-17 11:03:17

hjb579 发表于 2020-9-2 19:14
印刷包材包括标签，是标签那么当然属于印刷包材吧。

（三十九）印刷包装材料

“感觉大箱是属于标签的其中一种” 我的意思是，标签过于局限你的大箱是作为运输用的包装箱，还是零用的销售单元，有没有必要作为标签管理，作为运输用包材不用那么多产品信息，实在想便于管理就在包装发运前贴

pgy娃哈哈 · 发表于 2020-9-17 11:03:56

pgy娃哈哈发表于 2020-9-17 11:03
“感觉大箱是属于标签的其中一种” 我的意思是，标签过于局限你的大箱是作为运输用的包装箱，还是零 ...

贴上你的产品外标签也可以

小金库 · 发表于 2022-7-12 20:05:32

好资料，学习借鉴

云清 · 发表于 2023-3-3 08:54:48

学习了，受益匪浅

[物料管理] 印有内容的大箱属不属于标签？

欢迎您注册蒲公英