关于无菌制药流程中的过滤器问题？

学者无敌

一直搞不懂各种各样的过滤器，像我们常用的有钛棒过滤器，精密过滤器，除菌过滤器，然后是各种过滤精度，滤芯材质，规格。什么时候该用什么过滤器？这里面有要求吗？

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飞凌大圣

很久不做注射剂了，怎么感觉你们的设计流程是根据加活性炭的处方工艺来的？
现在的原料药质量控制足够好，不再需要加活性炭，过滤系统也不需要那么多过滤器，保证0.45和两道0.22滤芯就完全可以达标了。

学者无敌

飞凌大圣 发表于 2020-08-19 22:51
很久不做注射剂了，怎么感觉你们的设计流程是根据加活性炭的处方工艺来的？
现在的原料药质量控制足够好，不再需要加活性炭，过滤系统也不需要那么多过滤器，保证0.45和两道0.22滤芯就完全可以达标了。

我们就是这样设计的，我不明白的是为什么0.45选钛棒，0.22选另一种？

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徐占鳌

学者无敌 发表于 2020-8-20 07:57
我们就是这样设计的，我不明白的是为什么0.45选钛棒，0.22选另一种？

钛棒：除掉活性炭；除菌：除掉微生物；如果没有活性炭，就不加钛棒。材质不同，作用不一样啊。

钱卒

很专业

学者无敌

徐占鳌 发表于 2020-08-20 08:18
钛棒：除掉活性炭；除菌：除掉微生物；如果没有活性炭，就不加钛棒。材质不同，作用不一样啊。

谢谢！明白了

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shaowu

没有活性炭，直接除菌过滤了。如果有些不好过滤可能会加个0.45的，看药液特性

wsx

孔径和重复使用的不同，选择不同的过滤器。钛棒孔径大，易于清洗，重复使用。

Filtration.cc

路过，瞎聊下各种各样过滤器无非就是依据功能、材质、过滤等级 等等对过滤器做的一种分类罢了!我个人将过滤器分为3大类：空气过滤器，油过滤器和液体过滤器
过滤器的选择，首先根据设置过滤器的目的：如除菌，澄清，除杂等，确定相应的过滤等级；
再根据流体的PH/温度/粘度/杂质类型/杂质含量/固体含量  等因素选择合适的过滤元件（filter elements）；
食品、生物医药等领域选择滤元有时需考虑因温度等因素影响滤元是否产生化学释出物；
某些产品的过滤我们需考虑滤元的亲水性或疏水性。
过滤效率是衡量滤元的重要指标，往往小数点后位数越多，价格越贵

是否可清洁重复使用也是确定滤元类型的一个指标，在达到过滤要求的同时，我们需要考虑过滤器的耗材成本；预过滤增加的是一次性设备投资，节省的是长期运行成本
新建生产线常规过滤器基本都能安装，设备改造需考虑安装空间及可维护性，选择立式/卧式或倾斜安装
Technical datasheet for the design.pdf (243.61 KB, 下载次数: 28)

2020-8-20 16:03 上传

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1245780

学者无敌 发表于 2020-8-20 07:57
我们就是这样设计的，我不明白的是为什么0.45选钛棒，0.22选另一种？

你这个应该是基础输液类的，如果是非终端灭菌的话，至少需要4级或以上，浓配后脱碳和减菌，灌装前除菌和冗余。

学者无敌

1245780 发表于 2020-12-02 13:33
你这个应该是基础输液类的，如果是非终端灭菌的话，至少需要4级或以上，浓配后脱碳和减菌，灌装前除菌和冗余。

浓配脱碳的过程需要经过钛棒过滤器打循环吗？

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小金库

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