由偏差引发的变更后面怎么做？

红f1da4f0d · 发表于 2020-8-17 10:18:12

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各位前辈，由于过滤设备更换了膜芯，过滤效果提高后浓缩液的含量降低，这样浓缩液的含量就低于工艺控制标准，此后会持续低于工艺控制标准，因此由偏差引发了一个变更，后续我应该怎么做

wsx · 发表于 2020-8-17 10:41:41

变更后，生产不出符合工艺要求的产品，拒绝变更。返回使用原滤芯。

陌上孤尘1 · 发表于 2020-8-17 10:52:51

你这应该是更换滤芯变更的相关考察、验证未通过

徐占鳌 · 发表于 2020-8-17 10:56:23

你这个变更没有研究明白啊，含量去哪里了？过滤掉了？浓缩液含量不合格能否做出相同质量的产品，疗效是否发生变化。如果你走这个变更，这个变更可大了去了，如果时间不充裕，建议你用回原来的吧！

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-8-17 11:16:27

滤芯换回原来的，这个孔径或者材质不适应该品种

山顶洞人 · 发表于 2020-8-17 14:34:45

你先把变更说清楚。

kestrelss · 发表于 2020-8-17 14:54:44

从根上就出问题了，首先更换应该是同厂家同货号的东西，如果货号厂家哪怕换了一类都得做评估做验证，像膜芯这样的算关键耗材同厂同货号都得走变更（这个是个人想法）
你这膜芯到底换的是什么？有没有走变更？偏差肯定是要把这个再纠出来查一遍的

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