实验室检查过程中出现异常，如何来判断属于偏差还是OOS

13730672420 · 发表于 2020-8-6 10:35:41

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各位业界大佬，我想请问一下当实验室出现异常之后，到底该怎么来判断到底属于偏差还是OOS 举一个例子：我们在做紫外容度曲线测定时，测完之后发现数据不对，自己推测是样品拿反了，但是测定的数据也能用，这个用不用走程序，如果要，那么应该走偏差还是OOS呢

二分之一智慧 · 发表于 2020-8-6 10:41:04

既然数据能用，那怎么就不对了？

13730672420 · 发表于 2020-8-6 10:47:40

二分之一智慧发表于 2020-8-6 10:41
既然数据能用，那怎么就不对了？

是这样的，我们在测一组数据的时候，由于人员差错，误把1和2拿反了随后依次检测样品，但是数据都可以用

wuzi123456 · 发表于 2020-8-6 10:51:27

OOS是检测结果超标，偏差是不符合操作要求
看描述是属于后者吧，但是因为偏差可能导致检测结果不可用

二分之一智慧 · 发表于 2020-8-6 10:53:36

13730672420 发表于 2020-8-6 10:47
是这样的，我们在测一组数据的时候，由于人员差错，误把1和2拿反了随后依次检测样品，但是数据都可以用 ...

走OOS吧，其实走偏差也可以

前方高能 · 发表于 2020-8-6 10:54:07

13730672420 发表于 2020-8-6 10:47
是这样的，我们在测一组数据的时候，由于人员差错，误把1和2拿反了随后依次检测样品，但是数据都可以用 ...

这没关系啊，就跟同时来了两批原料一样，随便先测哪个都可以，对检测结果又没有影响。

zk8031 · 发表于 2020-8-6 11:02:51

13730672420 发表于 2020-8-6 10:47
是这样的，我们在测一组数据的时候，由于人员差错，误把1和2拿反了随后依次检测样品，但是数据都可以用 ...

1的结果是2的测量值，2的结果是1的测量值，如果是这样，按照OOS流程找到原因调整过来即可

Doitasyoulike · 发表于 2020-8-6 11:14:39

按照OOS程序，你需要复测来确认的确是你样品防反了

wsx · 发表于 2020-8-6 11:50:51

偏差，然后评估数据是否有效。OOS是超出标准，这个是判断的依据。OOS是偏差的一种。

wyh270627164 · 发表于 2020-8-6 11:51:46

检验结果直接反应出的就是结果与预期不符，那就要走OOS，OOS的调查结果可以往人员操作方面引，就搞定啦。同时，你说的结果可用，正常逻辑来说是通过你们脑子里的OOS调查得出的结论，那把脑子里的内容写出来，就好了。否则就是再拿一个调查后的结果来反推是否走流程了，因为这个流程实际在你的脑子里已经走过了。

ollyomer · 发表于 2020-8-6 11:55:31

不属于OOS OOS是超出标准，在这个标准内，就不能按OOS执行。
你这个描述属于 OOE ，OOE 是out of expect 超出期望。数据符合标准，但基于你们检验人员的经验发现这个数据与日常检验不同，不符合你的检验期望。因此进行调查。
没有OOE 可以执行偏差。

孟旭 · 发表于 2020-8-6 12:40:27

操作循序导致的数据问题，肯定是按偏差处理。偏差处理可以顺理成章的发起调查并追溯问题，OOE感觉说不过去！

指染浮华 · 发表于 2020-8-6 12:45:57

偏差和OOS都是介入调查的一种切入工具，目的其实一致，调查出原因，制定合适的纠正预防措施，你提到的数据不对是在检测完成之后发现的，用这个数据去判定检验合格与否的结论，合格但是发现明显异常的话是偏差，不合格就按OOS流程处理。

13730672420 · 发表于 2020-8-6 13:12:59

wuzi123456 发表于 2020-8-6 10:51
OOS是检测结果超标，偏差是不符合操作要求
看描述是属于后者吧，但是因为偏差可能导致检测结果不可用

谢谢的点评

13730672420 · 发表于 2020-8-6 13:14:05

zk8031 发表于 2020-8-6 11:02
1的结果是2的测量值，2的结果是1的测量值，如果是这样，按照OOS流程找到原因调整过来即可

谢谢你的点评

13730672420 · 发表于 2020-8-6 13:17:34

wyh270627164 发表于 2020-8-6 11:51
检验结果直接反应出的就是结果与预期不符，那就要走OOS，OOS的调查结果可以往人员操作方面引，就搞定啦。同 ...

非常感谢你的评论

熊孩子1 · 发表于 2020-8-6 15:35:27

真是够坦诚，给你个赞

正能量1 · 发表于 2020-8-6 16:38:17

我会感觉要走OOT啊，OOS指在检验中出现的偏离标准的结果，OOT为超出正常波动范围但未偏离标准，OOT走完看是否是实验室偏差，再作打算

吴从武 · 发表于 2020-8-6 16:41:22

OOS呀，你的发现的点是实验结果超标，然后调查原因才是发现混淆。。

lhlrcj · 发表于 2020-8-6 22:27:43

结果合格了不应该走OOS吧，可以按偏差程序