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[片剂] 设备清洁验证微生物擦拭及有效期擦拭验证

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发表于 2020-7-30 10:38:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
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设备清洁验证微生物擦拭及有效期擦拭验证时,设备清洁擦拭后送检微生物,微生物人员必须立即检测还是说可以放置于冰箱暂存,第二天上班后在检测?有没有法规明确说明,还是说只需要公司文件规定即可,询问各位老师,求解。

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我们目前是清洁后来得及检就检,来不及就放冰箱,第二天检,必须放冰箱,不然微生物肯定超。目前过了几次验证,核查的时候老师也没有提出有问题。如果不放心,是不是可以做个验证看下呢?清洁后取多个样,分不同时间检测,或者取一个样,在不同时间检测,然后在公司文件里规定好检测时间不得超过多少多少小时。

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重复发帖  发表于 2020-7-30 10:39
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药徒
发表于 2020-7-30 10:38:30 | 显示全部楼层
我们目前是清洁后来得及检就检,来不及就放冰箱,第二天检,必须放冰箱,不然微生物肯定超。目前过了几次验证,核查的时候老师也没有提出有问题。如果不放心,是不是可以做个验证看下呢?清洁后取多个样,分不同时间检测,或者取一个样,在不同时间检测,然后在公司文件里规定好检测时间不得超过多少多少小时。
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药徒
发表于 2020-7-30 11:36:33 | 显示全部楼层
擦拭法取微生物本身就是个谬论。
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药徒
发表于 2020-7-30 14:36:16 | 显示全部楼层
我们这里就是有人来上个机动班,随时预防这个检样的时间的,有些时候是大半夜,我们就安排个机动班
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药徒
发表于 2020-8-4 10:14:15 | 显示全部楼层
开不了口等安静 发表于 2020-7-30 14:36
我们这里就是有人来上个机动班,随时预防这个检样的时间的,有些时候是大半夜,我们就安排个机动班

也看领导和员工的,我们前两天做,有个样是早上五点半,实验员不愿意来,他们领导也说这几天太辛苦了,不好安排。。。就是很不配合
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