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[质量控制QC] 环境监测悬浮粒子的判定

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发表于 2020-7-29 15:14:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于洁净区某个房间的悬浮粒子监测结果判定,以下情况为例:

假设情况:(动态或静态)该房间根据ISO-14644共有3个取样点,其中有一个取样点超过标准限,另外两个均符合要求,且三点的均值也符合要求。

判定1:根据超标点结果,判定该房间不合格,不可使用

判定2:根据三点均值符合要求,判定该房间合格,可交付使用

判定3:根据a.单点超标;b.三点符合要求,不可以交付使用
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药徒
发表于 2020-7-29 16:33:31 | 显示全部楼层
我们是单点判定,有些仪器测试出有一个点不合格,最终也是判定不合格。超过标准限不得了啊,这种厂房要不了,我们设定的警戒限度为标准限度的一半,实际检测都不会超过警戒限度的一半。
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大师
发表于 2020-7-29 15:27:41 | 显示全部楼层
14644  不给了要求么   全部都要合格  才得出  这区域合格
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药生
发表于 2020-7-29 15:20:00 | 显示全部楼层
我选1.。。。。
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 楼主| 发表于 2020-7-29 15:19:44 | 显示全部楼层
判定3中b中描述应该为“三点均值符合要求”
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 楼主| 发表于 2020-7-29 15:20:11 | 显示全部楼层
各位大佬,请给点指导性意见
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药徒
发表于 2020-7-29 15:37:37 | 显示全部楼层
看ISO,实际就是有点奇异的是单点单次出现不合格,但是多次平均后合格的,按ISO要求可以放行
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药徒
发表于 2020-7-29 17:11:41 | 显示全部楼层
ISO-14644规定只要有1个点监测不合格,就可判定不符合要求。
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药徒
发表于 2020-7-29 17:15:35 | 显示全部楼层
抛开iso按照最严格的来判断肯定没错 我选1
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药徒
发表于 2020-7-29 17:16:09 | 显示全部楼层
明显是2啊,合格
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药师
发表于 2020-7-29 19:11:59 | 显示全部楼层
这里有标准,分享给你

ISO 14644-1 中文版.pdf

1.75 MB, 下载次数: 29

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 楼主| 发表于 2020-7-30 08:05:36 | 显示全部楼层
落魄神话 发表于 2020-7-29 19:11
这里有标准,分享给你

谢谢分享!
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 楼主| 发表于 2020-7-30 08:06:52 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-7-29 15:27
14644  不给了要求么   全部都要合格  才得出  这区域合格

谢谢指导!
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药徒
发表于 2020-7-30 09:34:20 | 显示全部楼层
单点需要全部合格才算合格。14644不是有么?
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大师
发表于 2020-7-30 14:05:33 | 显示全部楼层
看看ISO 14464的案例,应按照判定1来判定
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药徒
发表于 2020-8-1 16:07:42 | 显示全部楼层
肯定有一点不合格就判定不合格,从严
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药徒
发表于 2020-8-1 19:05:27 来自手机 | 显示全部楼层
静态单个超标可判断不合格,动态视情况可重复一次。
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