玻璃安瓿除热原后使用问题

lifeippo

请教各位老师，生产过程中每批玻璃安瓿经隧道烘箱除热原后都会有剩余，但是剩余的这些安瓿瓶（说白了就是不舍得扔）还能否重复使用就是合并进下批的安瓿瓶进行除热原后使用，为什么？

徐占鳌

不建议使用，正常灌装人员应该能够控制好使用量的，剩余的应该不是很多。主要是安瓿相对来说还是比较脆弱的，受热一次后还是容易碎的，另外您做相容性验证的时候，应该没有做两次受热安瓿的数据，也就是说是否有物质迁移到产品里面，是否有脱落等等，没有数据支持的。如果您非要这么干，至少要补上二次隧道烘箱后相容性验证。

尼古拉斯-赵四

没有被污染就能用啊！

制药人牙龙

我发表一下意见：
一般不建议再使用了。
要是低硼硅的话，值不了几个钱，要是中硼硅的话，确实有点心疼。
在目前一致性评价的背景下，任何物品的二次使用，需要做的佐证都是巨大的，比如二次使用安瓿的相容性试验；

另外有一点要着重提醒一下：
灌封结束未使用的安瓿，你要收集起来的话，必然要经过灌封机，而此时的灌封机灌液系统，针头那些都还在设备上安装着，那有可能会有针头上有残余的药液滴入您收集的安瓿内！
若滴入的药液是水溶性的，你二次使用时，经过安瓿洗瓶机可以清洗干净。
若滴入的药液内有非水溶性的物质，那您再清洗的时候，未必能清洗掉，而未清洗掉的残留经过烘箱后…………

小金库

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