【筱沐私语】定期风险评价报告模板

阿龙 · 发表于 2020-8-28 16:45:14

感谢分享，学习了

二白~ · 发表于 2020-8-29 10:16:19

我下载了文档，很有用，谢谢

可是其中《个例不良事件报告列表》和《个例不良事件报告汇总表》还是不会填，因为我们产品目前没有发现不良事件，可以再指教一下嘛~~~

我就是我1234514 · 发表于 2020-8-29 11:16:07

感谢感谢，好好学习天天向上

二白~ · 发表于 2020-8-29 13:22:37

sdlwsz5316 发表于 2020-8-13 16:41
才做完表就发现这个的人，你说气不气

我还没做的呢下载了这个但是因为我们产品目前没有发现不良事件，《个例不良事件报告列表》和《个例不良事件报告汇总表》还是不会填，可以指教一下嘛~~~

kftjsdy · 发表于 2020-8-29 16:30:50

才女筱沐发表于 2020-7-21 14:38
我专门转的PDF版

这种直接转成的PDF，直接就能转回来的

我是谁bill · 发表于 2020-8-29 16:52:06

感谢分享感谢分享

格格12 · 发表于 2020-8-29 17:14:02

新手只能看看标题了

药名 · 发表于 2020-8-31 09:26:14

给你点个赞!

寂寞大神 · 发表于 2020-8-31 13:26:55

不错学习了

是器械啊 · 发表于 2020-8-31 14:20:09

Wmm123456 发表于 2020-8-29 13:22
我还没做的呢下载了这个但是因为我们产品目前没有发现不良事件，《个例不良事件报告列表》和《个例不 ...

报告期没有不良事件，可以用简单的文字说明，就不需要用规范里面的表格了

二白~ · 发表于 2020-9-1 09:17:56

是器械啊发表于 2020-8-31 14:20
报告期没有不良事件，可以用简单的文字说明，就不需要用规范里面的表格了

那表格的话可以删除，然后文字说明“报告期内未收集到不良事件的报告”就可以了吗？

是器械啊 · 发表于 2020-9-1 13:58:37

Wmm123456 发表于 2020-9-1 09:17
那表格的话可以删除，然后文字说明“报告期内未收集到不良事件的报告”就可以了吗？

是可以的，这个是8月30日，国家局举办的培训，里面培训老师这么说的

sillytian · 发表于 2020-9-1 14:16:19

多谢分享！！！

二白~ · 发表于 2020-9-1 15:30:36

是器械啊发表于 2020-9-1 13:58
是可以的，这个是8月30日，国家局举办的培训，里面培训老师这么说的

好的好的谢谢你

lx_168 · 发表于 2020-9-2 16:08:56

谢谢分享………………

zjja · 发表于 2020-9-3 11:46:30

学习一下，谢谢，辛苦啦

秋末未凉 · 发表于 2020-9-3 12:43:38

没有权限，好可怜

lunmulunmu · 发表于 2020-9-3 13:33:23

学习

维先优 · 发表于 2020-9-6 15:39:24

仔细看了下你的时间总结，发现与浙江省前两天省局老师讲的不一样，详见下图

二白~ · 发表于 2020-9-7 10:14:40

维先优发表于 2020-9-6 15:39
仔细看了下你的时间总结，发现与浙江省前两天省局老师讲的不一样，详见下图

我也是前两天看了浙江省省局老师的线上直播，有点忘了老师的意思就是起始日期与截止日期都为5月1日和4月30日吗？