QA如何发展

Photic · 发表于 2020-7-16 11:14:24

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本帖最后由蔡云洁于 2020-7-16 11:21 编辑

我是一名工作4年的生物药品从业者，211毕业，前三年在相关生物行业从事研发工作，然后最近1年转QA。说说我前三年吧，之前三年我进的一家新公司，但还是很有潜力的，因为公司主要将中科院的研究成果转化成工业化产品，研究成果已经获得美国专利，可实行性很高，国内基本无竞争对手，而且公司两位掌舵手都是中科院教授，名气在上海也有的一说，所以很努力的在这家公司工作，期间也掌握了很多研发检测知识，并在第2年下半年开始带人做实验，相当于一个小主管吧。
转QA是因为在每天实验研发过程中，突然觉得一直做实验感觉没有足够的发展空间，一方面在研发部，本科学历算低的，无论后面公司在怎么发展，在研发部的上限真的是肉眼可见，另一方面，因为是新公司工作量真的很大，每天实验排到满，基本早上一到公司就进洁净区做实验，做到12点，吃午饭半小时，然后接着做实验，做到4点半左右（公司朝9晚5），经常加班，有时候工作日5天会有4天要加班到7-8点，双休有时候也会变成单休，当然公司加班工资没有亏欠。。但作为一位从公司刚成立就进来的员工（应该算半个骨干吧），感觉就有点身心疲惫，所以换了公司转了QA。
但是在新公司，由于我是QA小白，做的是现场QA，公司除了安排编写质量文件（这个方面我还是很熟悉的，当RA时候编写了不少文件），其他任务就很一般，感觉没有什么动力，可我又不光光想变成这种“坐在办公室的fw”，还是想向更高的方向发展的，所以现在很迷茫，感觉没有在上一家公司可以事事都在掌握中的感觉，所以想问大家，做QA应该着重学习那些方面，着重注意那些公司生产方面的那些点和细节？？

毗燮饕餮 · 发表于 2020-7-16 11:41:17

作为一个10年的QA的角度，我告诉你新公司对你的安排还是很合理的，你作为一个QA新人，对相关的体系管理不甚了解，让你编写文件是为了让你尽快了解法规、公司对相关业务的要求，可以让你最快的速度融入到新公司的管理框架，如果你的领悟能力更好一些，你还可以在编写文件的同时，增加你自己理解的管理方式，为以后的管理做伏笔。
你现在的迷茫，其事就是因为你无法融入新公司的管理方式，双方格格不入，找不到方向，我给你的建议是静下心来，先将文件体系过一遍，不理解的地方多问，实在不行就带着文件去生产现场一点点的过，把工艺参数及步骤了解清楚，熟练于心，再多方查找相关的资料参考，形成自己肚里的货，到那时你的感觉就回会来了。
对于QA工作，我建议你从文件→现场（含风险评估、变更、偏差、CAPA、现场管理、记录管理等）→验证（含设备、清洁、工艺）→供应商（含采购、仓储）→药物警戒（含ADR、投诉）→政府事务（含备案、注册）这样的体系做起，整个QA的基础工作差不多就做起了，以后就看你个人的想法了，其是做到这里，基本上至少是QA主管或QA经理，再加上你有QC经历，做个质量经理绰绰有余。

歪说歪有李 · 发表于 2020-7-18 11:16:26

验证、质量保证、生产相关领域的话语权人。然后自修检验、然后副总、总经理；或者职业经理、咨询公司。

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永春膏药-小戴 · 发表于 2020-7-16 11:21:11

QA要坚持原则性与灵活性的统一，要有底线思维，至于能够到达什么程度，即看你修为，更看你天线（背景）

好好地 · 发表于 2020-7-16 15:45:19

wuzi123456 · 发表于 2020-7-16 15:02:50

质量方面也是博大精深，每个体系要学精都花时间，现在有空是个好机会啊，学习从来不是被动的

zhangshiyu321 · 发表于 2020-7-16 13:16:50

毗燮饕餮的答复很中肯

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Russell-Cao · 发表于 2020-7-16 11:59:12

还是回研发吧真的

yuansoul · 发表于 2020-7-16 11:15:27

你是说大肠菌群的科技吧？

Photic · 发表于 2020-7-16 11:25:56

yuansoul 发表于 2020-7-16 11:15
你是说大肠菌群的科技吧？

我是做细胞的方面的，细胞转化方面会插入基因片段，涉及到病毒质粒，也会涉及到大肠杆菌，不光光是大肠菌群的科技

yuansoul · 发表于 2020-7-16 11:29:35

蔡云洁发表于 2020-7-16 11:25
我是做细胞的方面的，细胞转化方面会插入基因片段，涉及到病毒质粒，也会涉及到大肠杆菌，不光光是大肠菌 ...

龙族能做在米老鼠境内获得生物专利的一般都是跟肠子有关

myongl · 发表于 2020-7-17 09:24:03

还是回研发吧，

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TT的丈夫 · 发表于 2020-7-20 08:01:00

受不了加班的话，还是不要进药企，没几家把《劳动法》当回事的，996不是目标，超越966达到人类的极限才是老板们想做的事情。
搞研发，学历不高的确很尴尬。

隐月 · 发表于 2020-7-22 08:59:19

如何理解发展空间？

我见过一家国内的生物制药公司，招QC总监，有个候选人资历很好，80万年薪，结果人家没来。

珂珂公主 · 发表于 2020-7-28 17:23:27

多学习一下很好啊！积累现场中控经验，熟悉生产过程，慢慢的你就越来越值钱了哦！

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香咕菇 · 发表于 2020-7-31 21:31:05

坐上领导岗位

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sdlwsz5316 · 发表于 2020-8-1 10:34:51

体系内容很多，要多方面去学习

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听风随行 · 发表于 2020-8-4 10:23:31

楼主机会不错，我从业质量多年，质量方面高开低走，就像中石油的股票一样，做质量看平台，好的平台好好做就行

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