中国血液制品------温室里培养出来的奇葩！

清芬

血液制品还是一个待探索的行业，很多的影响因素我们现在的认知水平可能还不能理解。比如凝血系统的影响因素就很多。操作过程一些很细小的不同，可能会带来质的不同。

今夜有雨

看了剑灵、老鸟二位的讨论，谈谈个人的看法：
1、冷沉淀中FVIII回收率：新鲜血浆中，据我们之前的考察，FVIII效价大约0.8~1IU/ml，冷沉淀中回收率受血浆储存温度、融浆温度影响，一般回收率约40%；

2、工艺里边，要考察每一步的影响，具体工艺，各家各有不同，不好展开更细的讨论，偶然机会，我把各家工艺都做了一个评估，收率差别不是很大，不接受反驳；

3、比活性计算，其单位为IU/mg，因此，同样的效价，其蛋白含量越低，比活性当然越高，如尽可能减少纤维蛋白原、vWF；

4、收率提高，考虑的是各个步骤的损失，怎么样尽可能的维持FVIII：C活性，是需要考虑的内容；

5、各步骤效价损失，提供一个个人的数据，供大神们参考：溶解抽提到SD前，＜30%；SD灭活，5%；层析纯化，30%左右；冻干+干热，＜20%。

剑灵

今夜有雨 发表于 2020-10-10 10:42
看了剑灵、老鸟二位的讨论，谈谈个人的看法：
1、冷沉淀中FVIII回收率：新鲜血浆中，据我们之前的考察，FV ...

      我们 的工艺来自上海莱士，上海莱士的收率应该是5-600瓶，比活100左右，我只在原工艺上的一个操作步骤上稍微变动了一下，都没改工艺参数，直接把比活从原来的100左右提升到最高500多，如果条件允许继续做下去的话，根据现有数据推测比活能做到到700左右，收率直接从原来的20W   IU以下翻了一倍。我这个是大生产的现有数据，液不需要谁来验证和反驳。冻干、干热整体损失在10%的样子，现有论文数据都是这个数，根据我们的生产数据也验证这一点，至于多出来的损失基本上不是冻干、干热引起的。
      另外多说一点，当我们的原液比活做到500多、收率超过30%到40%的时候，我们的技术部门直接说这个是不可能的，没有这么高，国内外都做不到。我当时心里想的就是：你们膜拜的那些权威，在我眼里就是插标卖首之辈。
后来借着某种原因又把比活做回到150左右，高比活高收率技术封存。    我们成品比活最高280多的数据有可能成为历史最高点

剑灵

凯恩血蹄 发表于 2020-9-6 11:38
听说山东泰邦生物制品有限公司的人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、人凝血因子Ⅸ、外用凝血酶 ...

山东泰邦确实不错，对技术比较重视，确实做得好，山东泰邦的纤原是唯一让我羡慕流口水的。至于人凝血酶原复合物和VIII因子，目前还没有我能看得上眼的

御剑江湖

感谢楼主分享，如果您是血液制品行业的同仁，可以加我微信：zhouyimiyao，邀您进入蒲公英血液制品专属群聊，一起研究探讨。
详见：https://www.ouryao.com/thread-632264-1-1.html

表特佛

谢谢楼主的分享

帆dd19qdqw

请教一下贵公司的冷胶吨浆得率多少，冷胶的八因子效价大约多少iu/ml

剑灵

帆dd19qdqw 发表于 2021-9-9 22:27
请教一下贵公司的冷胶吨浆得率多少，冷胶的八因子效价大约多少iu/ml

最低12万单位每吨血浆，最高30万单位每吨血浆，由于收率高的时候比活太高，除菌分装阶段损失大，现在都降低收率保证最终产品效价。收率大于30万IU吨血浆收率的时候，比活做到过520，一般25万IU收率的时候比活200-300,15万IU收率的时候比活150左右