注射用水系统增加在线TOC监测，是否进行验证

傲雪寒梅 · 发表于 2012-9-24 14:35:38

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我们在注射用水系统回水增加在线TOC监测，除了要进行相应的变更和风险评估外，是否要按正常的周期进行验证？请各位老师给予指导

ddlw · 发表于 2012-9-24 14:54:00

需要进行其他项目的定期验证

巴西木 · 发表于 2012-9-24 15:17:41

需要进行验证，联系TOC厂家工程师做验证

39285382 · 发表于 2012-9-24 15:48:21

TOC检测啊，想学习，没见过

xlql1999 · 发表于 2012-9-24 16:01:34

我们单位也新增了，也做了验证

傲雪寒梅 · 发表于 2012-9-24 16:32:06

xlql1999 发表于 2012-9-24 16:01
我们单位也新增了，也做了验证

就是按正常的验证项目进行验证吧

病毒性感冒 · 发表于 2012-9-24 16:51:58

注射用水增加在线TOC检测，意愿很好，等你装好了正式使用了，麻烦就来了。

丹参 · 发表于 2012-9-24 17:08:45

TOC值的合格跟温度有关吧，在线的话，你是快接上的还是直接在回水温度点增加了检测点？
验证是少不了的，但结果不知道是什么样，设备在潮湿环境下的使用情况怎么样？维护校验怎么做？

开心陪你 · 发表于 2012-9-24 17:41:43

我们没有装在线的

朗老 · 发表于 2012-9-24 21:35:54

路过学习了

追风者 · 发表于 2012-9-25 15:20:14

装了就应该验证

zhenhua1229 · 发表于 2012-9-25 17:33:28

先要明确下楼主的问题是需要对TOC仪器进行验证还是考虑因为变更带来的是否需要对水系统进行再验证。
前者是肯定的，设备供应商可以帮你完成首次的3Q认证，再给你一张COA（前提是你购买的时候包含此项）。
后者则要看你的风险评估的结果和变更委员会的意见。如果你是在一套成熟的水系统体系里（已经经过各项验证
且对清洗、清洁&灭菌、消毒程序和周期就都严格的SOP，并且本次变更未对管道系统进行破坏（切割、焊接、变径、
增加管路长度或盲管）等则无需进行再验证，当然不局限于以上事件。如果要验证，那验证周期多长，都取决于
你本次的变更内容，所以无前提无法得出结论。

yongge · 发表于 2012-9-25 20:08:19

需要进行验证

梁昀 · 发表于 2017-10-31 11:45:08

xlql1999 发表于 2012-9-24 16:01
我们单位也新增了，也做了验证

你好，新增的安装位置也是总回水口么？

[质量保证QA] 注射用水系统增加在线TOC监测，是否进行验证

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