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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 新版GMP明确指出的需“批准”的工作

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发表于 2012-9-26 11:10:36 | 显示全部楼层
谢愚公,整理的很全面。
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药生
 楼主| 发表于 2012-9-26 13:51:42 | 显示全部楼层
钱小七 发表于 2012-9-26 11:10
谢愚公,整理的很全面。


好久没见到你露面了,想死我了!
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药生
发表于 2012-9-26 16:54:59 | 显示全部楼层
理解的透彻
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发表于 2012-9-26 22:58:04 | 显示全部楼层
钱小七 发表于 2012-9-26 11:10
谢愚公,整理的很全面。

呵呵,一直惦记着,上来就找您的佳作啊
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药生
 楼主| 发表于 2012-9-27 10:02:49 | 显示全部楼层
钱小七 发表于 2012-9-26 22:58
呵呵,一直惦记着,上来就找您的佳作啊

我只是把新版GMP的相关内容作了一个整理罢了!
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发表于 2012-9-27 15:48:34 | 显示全部楼层
21条,关键设备由谁批准?生产部经理或者质量部经理都不合适吧,请教!
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药生
 楼主| 发表于 2012-9-27 19:47:02 | 显示全部楼层
仁砷 发表于 2012-9-27 15:48
21条,关键设备由谁批准?生产部经理或者质量部经理都不合适吧,请教!

关键设备验证方案由谁批准,该设备就由谁批准使用是最低级别的批准人。当然也没必要劳老板大驾来批准,对不?
个人观点,欢迎探讨!
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发表于 2012-9-28 15:33:40 | 显示全部楼层
太棒了,顶
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药士
发表于 2012-9-28 21:18:17 | 显示全部楼层
非常 细致的工作。谢谢
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药生
 楼主| 发表于 2012-9-29 00:31:16 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2012-9-28 21:18
非常 细致的工作。谢谢


老弟过奖了!
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药徒
发表于 2012-9-29 09:36:00 | 显示全部楼层
很好 保存起来
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发表于 2012-9-29 10:35:12 | 显示全部楼层
感谢愚公老师
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药徒
发表于 2012-9-29 11:13:10 | 显示全部楼层
整理后,职责更加清晰,更加明确,呵呵
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药徒
发表于 2012-9-29 13:03:42 | 显示全部楼层
谢谢,很全面
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药徒
发表于 2012-9-29 13:41:01 | 显示全部楼层
太好了 写的全面 学习学习——
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药徒
发表于 2012-10-1 22:41:00 | 显示全部楼层
感谢梳理的这么好!!
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药徒
发表于 2012-10-4 14:57:54 | 显示全部楼层
支持下。总结不错。{:soso_e163:}
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药士
发表于 2012-10-4 15:29:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药生
发表于 2012-10-5 14:39:45 | 显示全部楼层
很实用,很具体,很值得学习。跪拜了。
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发表于 2012-10-6 10:35:02 | 显示全部楼层
愚公节日快乐,祝身体健康。
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