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楼主: 石头968
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[石头968] “健康元”与“地沟油”之真相

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药徒
发表于 2012-9-3 20:08:50 | 显示全部楼层
先测过氧化值
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-3 20:09:07 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2012-9-3 16:42
实际是考问健康元的道德和良心!

你说得对,这就是考验良心,如果公开的用,其实没多大问题,遮遮掩掩的用,问题就大了,全民都是道德法官
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药徒
发表于 2012-9-3 20:10:39 | 显示全部楼层
现在好象还不仅仅是健康元,齐鲁制药等也爆光了

点评

早就报料了 国家药监局组织学习国外的经验 人民网发布消息禁止再炒作地沟油用于化工医药中间体 只有那些无聊的媒体和别有用心的人还在炒作 不但齐鲁正大……涉及几乎全部的头孢类企业、中国的饲料行业 在国外作  详情 回复 发表于 2012-9-3 20:49
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-3 20:49:01 | 显示全部楼层
下辈子不搞药 发表于 2012-9-3 20:10
现在好象还不仅仅是健康元,齐鲁制药等也爆光了

早就报料了
国家药监局组织学习国外的经验
人民网发布消息禁止再炒作地沟油用于化工医药中间体
只有那些无聊的媒体和别有用心的人还在炒作
不但齐鲁正大……涉及几乎全部的头孢类企业、中国的饲料行业
在国外作饲料、作化工医药中间体是被允许的
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-3 22:07:57 | 显示全部楼层
8月31日,国家食品药品监督管理局称,将高度关注有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油,生产7-ACA并销售给制药企业的事件,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。

  据介绍,7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。化工企业生产7-ACA有两个步骤:首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C,豆油是发酵过程的培养基成分之一,掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤;第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素,还需要经过繁杂、精细的制造工艺,包括衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐,以及分离提纯、重结晶等步骤,成为头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。

  目前,国家食品药品监管局正在组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响,同时了解国外使用再生油的做法。专家认为,“地沟油制药”的提法不妥,易使公众误解;同时,抗生素药品生产链条长、环节多,任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责,并承担责任。

  国家食品药品监管局要求药品生产企业采取有力措施,严防不合格原料流入生产环节,同时加强油脂类原辅材料的检查,确保药品质量安全有效。
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药徒
发表于 2012-9-4 09:08:50 | 显示全部楼层
有个最简单的实例可以说明此问题的乱象。我们通常提出的有机绿色蔬菜,实际上是有机肥养出来的,也就是以人、畜粪尿为肥料长出来的,人们吃了说是健康、绿色、无污染。而回收油作为一种中间品用于细菌发酵能源,与种菜的肥料有何区别,何况这7ACA还只是一个工业中间品,后续还要经过多次的合成、结晶、精制。这真有知道有些人想干什么?出于什么目的?是否是经济战的一种策略…………
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发表于 2012-9-4 15:40:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 自然派 于 2012-9-4 15:59 编辑

个人认为:各种有素害性的成分,并未证实相关成分被剔除完全或纯化过程中全没有了。                                                                    在ICH Q7A中将6-APA或7-ACA作为药物的start material,但对它们质量并不是不做控制!                                                                   从起始物料7ACA 到后续合成中头孢菌素的过程中每步的杂质--相关从事后续药品生产的清楚?? NO!                                                    头孢类在中国全方位的滥用,通过我们服用的药物\我们吃的肉食品\我们的水体。。。。。。最终到达生物链的后续--人!                    微生物突变与人体细胞突变到作物基因......考问良心!!                                                                                                                    未证实的潜在危害:在我们天天说质量风险的年代是对生命的搞笑---是与新版GMP的第一二章节吻合吗?                                             做药的人要有良心、诚心和诚信。

点评

个人认为,并未证明还存在有毒有害物质 地沟油臭名昭著,不用最好,用了也无所谓 国外有很多的经验,用于饲料、饲料添加剂、精细化工,医药中间体应该也没关系 控制7ACA的质量,并不是说他的原料要用药用级别的,  详情 回复 发表于 2012-9-4 22:23
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-4 22:23:09 | 显示全部楼层
自然派 发表于 2012-9-4 15:40
个人认为:各种有素害性的成分,并未证实相关成分被剔除完全或纯化过程中全没有了。                        ...

个人认为,并未证明还存在有毒有害物质
地沟油臭名昭著,不用最好,用了也无所谓
国外有很多的经验,用于饲料、饲料添加剂、精细化工,医药中间体应该也没关系
控制7ACA的质量,并不是说他的原料要用药用级别的,再生油只要质量符合标准就可以用
你能证明经过一系列的处理后他还有害吗?显然不能,都是理论家、道德模范,想当然、莫须有!
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药徒
发表于 2012-9-5 09:24:21 | 显示全部楼层
偷换概念!利用人们对地沟油的厌恶,和对假药劣药的痛恨,转嫁风险!
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药徒
发表于 2012-9-5 09:37:40 | 显示全部楼层
农民用大粪作为农作物的营养物质,种出来的蔬菜和粮食你怎么吃的那么香呢!!nnd,没事找事!!
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发表于 2012-9-5 09:43:33 | 显示全部楼层

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本帖最后由 自然派 于 2012-9-6 11:12 编辑

"个人认为,并未证明还存在有毒有害物质
地沟油臭名昭著,不用最好,用了也无所谓
国外有很多的经验,用于饲料、饲料添加剂、精细化工,医药中间体应该也没关系
控制7ACA的质量,并不是说他的原料要用药用级别的,再生油只要质量符合标准就可以用
你能证明经过一系列的处理后他还有害吗?显然不能,都是理论家、道德模范,想当然、莫须有!""

     没有问题:任何东西都有两面性,这要看如何控制,没有的指标并不是不要控制!换种概念或偸换是没有意义的。
   不自律后果就是我们天天见到的人祸。
   借用四句话:一切有为法,如梦幻泡影,如露亦如电,应做如是观。
  

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控制,不等于不能用来做医药中间体 我也没说不让控制嘛  详情 回复 发表于 2012-9-5 10:37
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-5 10:36:02 | 显示全部楼层
掺杂到食用油中的是“地沟油”是经无害化处理生产的“饲料油”,既然可以做饲料,为什么不能做化工原料?
农业部给一些企业颁发经营许可证,允许企业利用餐厨废旧油生产饲料油。另外,日本法律也允许餐厨废旧油可以用于生产饲料。

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药师
 楼主| 发表于 2012-9-5 10:37:28 | 显示全部楼层
自然派 发表于 2012-9-5 09:43
"个人认为,并未证明还存在有毒有害物质
地沟油臭名昭著,不用最好,用了也无所谓
国外有很多的经验,用 ...

控制,不等于不能用来做医药中间体
我也没说不让控制嘛
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药徒
发表于 2012-9-5 13:43:58 | 显示全部楼层
加了三聚氰胺的奶粉与7ACA发酵-提取-精制完全是两码事

三聚氰胺或工业级明胶中的铬对人体有危害, 绝对不能添加入食品或药品

地沟油本身就是一个伪命题...
何谓"地沟油"?
"地沟油"中哪种有害物质对人体健康有危害?
宇航中, 连人尿中的水份都可回收后作为饮用水再利用; 为什么"地沟油"就不能回收利用?

7-ACA经提取精制后, 其组成单一, 纯度极高, 质量可控; 非混杂有"三聚氰胺"的毒奶粉或由工业级明胶制备, 混杂有有毒"铬"的"毒胶囊"可同日而语.

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同意你的说法,毒胶囊是因为镉含量超标 这个再生油根本没有任何已知的危害  详情 回复 发表于 2012-9-6 22:20
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发表于 2012-9-5 14:12:56 | 显示全部楼层
焦作健康元顶多是个化工企业,所用物料离药品注册、GMP管理远着哩,虽有担心但不必过于恐慌!反倒是某制药公司使用到此类油品未见详细披露,不知是否直接入药?

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食品行业受害最重,不知道大家直接吃了多少这样的再生油呢 可惜又是制药行业做替罪羊 制药行业的同行还在相煎太急 无语  详情 回复 发表于 2012-9-6 22:22
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药徒
发表于 2012-9-5 16:36:43 | 显示全部楼层
anndy 发表于 2012-9-1 19:59
除非把地沟油中所有的成份全部搞清楚了,再作评价

石头,话不能这么说,在地沟油提取技术不算定型,产品质量评价标准未定型的现在,贸然的将其用于食品和药品的生产,就等于说是让公众和消费者承担不良反应和副作用的风险。换句话说,消费者帮你做了人体试验,你不给钱也就算了,还要人家花钱来买你的产品……

确实,这是个科技发展日新月异的时代,我们有许多未知的东西需要评价,例如地沟油,例如转基因食品,但是,评价、探索、分析和冒险这类事情,它的代价不应当让普罗大众去承担。更不应该打着科学探索的旗帜去为不良商家牟利。

我赞成国家或者社会团体对地沟油的回收和利用进行研究,但是,我反对在有具体的研究结论之前,就贸然的将其应用于食品和药品行业,我甚至反对将地沟油用于饲料(大家还记得疯牛病的来源吧),也许我比较保守,嘿嘿,但是,在公众用药和食品安全的立场上,我觉得,保守一点,也没啥不好~~

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你说的很正确 尽可能不用为好 不用,也会有风险,制药本身就是风险管理,存在太多的未知 用了,存在更大的风险,由于人的思想原因和认知程度不一样,所以,对风险的判断也不一样,允许存在争议,在争议中才会发展  详情 回复 发表于 2012-9-5 21:39
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发表于 2012-9-5 20:37:24 | 显示全部楼层
地沟油的回收利用很经济很划算,但如果将其产业化却还是感觉有很多疑问。许多动物可以吃腐烂变质的食物,但人却不行,残菜剩饭可以喂猪喂狗,但不可以无限期存放后再喂猪喂狗,生存能力再强的动物也有不能克服的细菌病毒。利用不洁物质作原料,与我们对药品原辅料生产资质管理的要求不符。健康元用地沟油生产原料药,工艺是否经过验证?生产是否取得资质?避开主管部门的合法监督,一切都是非法的。

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原料药?  详情 回复 发表于 2012-9-5 21:39
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-5 21:39:13 | 显示全部楼层
爱伦菲菲 发表于 2012-9-5 16:36
石头,话不能这么说,在地沟油提取技术不算定型,产品质量评价标准未定型的现在,贸然的将其用于食品和药 ...

你说的很正确
尽可能不用为好
不用,也会有风险,制药本身就是风险管理,存在太多的未知
用了,存在更大的风险,由于人的思想原因和认知程度不一样,所以,对风险的判断也不一样,允许存在争议,在争议中才会发展。
把使用“再生油”作饲料与医药中间体的风险放大,也是由于认知水平的不一样。
需要大家去正确认识,而不是一棒子打死,更不是做为企业间相互竞争的手段。
再生油涉及到大部分饲料行业和大部分头孢类企业,所以需要更慎重的去借鉴国外的使用经验,而不是把他说成洪水猛兽,把全国人民都吓死。
在中国,比这个更恶劣百倍的事情遍地都是!所以该管什么不该管什么,也要分清楚轻重。

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药师
 楼主| 发表于 2012-9-5 21:39:52 | 显示全部楼层
cdlxlbj 发表于 2012-9-5 20:37
地沟油的回收利用很经济很划算,但如果将其产业化却还是感觉有很多疑问。许多动物可以吃腐烂变质的食物,但 ...

原料药?
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药徒
发表于 2012-9-6 09:26:54 | 显示全部楼层
要科学对待这一事件,如果说健康元有错,就是对供应商审计不严。媒体的恶意炒作,会中伤很多民族企业包括其它中枪的企业,到时候就等着外资药长驱直入,价格昂贵。其次本人认为对药价的一味打压降价才是万恶之源。

点评

可能是外资打压7ACA出口 国内企业也是相煎太急 不懂的人瞎起哄,片面夸大危害 拿未知危害来说辞,根本就是无知 估计国家为了平息民愤,也要开杀戒了 受害的还是药企自己,食品行业掺假更是一种普遍现象,却没人  详情 回复 发表于 2012-9-6 22:26
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