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[内外部检查] 条款第226条(三)的疑问

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发表于 2012-8-24 14:20:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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条款第二百二十六条 试剂、试液、培养基和检定菌的管理应当至少符合以下要求:
(一)试剂和培养基应当从可靠的供应商处采购,必要时应当对供应商进行评估;
(二)应当有接收试剂、试液、培养基的记录,必要时,应当在试剂、试液、培养基的容器上标注接收日期;
(三)应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行鉴别或其他检验;
这个特殊情况一般都是指什么?
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药徒
发表于 2012-8-24 14:31:25 | 显示全部楼层
发现异常。看你怎能理解。就跟现在要求的,每一袋原辅料都要经过鉴别。
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药生
发表于 2012-8-24 14:55:07 | 显示全部楼层
如果是做为对照品的溶剂,例如:做残留溶剂的溶剂对照等,建议做一下鉴别,这个你可以做个风险评估,哪些需要,哪些不需要。检验试剂毕竟不象生产试剂,不然的话,你会陷入一个逻辑怪圈,你要检查你的试剂是否是合格的,那么用来检查这个试剂的试剂,它怎么判断是合格的呢?
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药徒
发表于 2012-8-24 15:13:54 | 显示全部楼层
应该出现异常时。
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药徒
发表于 2012-8-24 16:52:54 | 显示全部楼层
是指出现异常时!
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