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求助:设备管理的分类问题

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药徒
发表于 2020-6-4 16:11:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Mihawk 于 2020-6-4 16:38 编辑

我们公司由于一开始的设备管理未做妥当,导致几乎所有器具,包括紫外灯、量筒、电子温度计、钢卷尺、温湿度计等等这些东西都一股脑的入了设备台账;
设备的管理规程又有规定设备应当建立设备档案,但明显设备台账中的很多东西是不需要这样管理的;

现在想把设备台账整个推到重新建立基本不太现实,所以想对设备台账中的东西进行一个分类,想征求一下大家的意见,有没有什么比较好的主义?
另外想问一下大家,通常那些东西才会入设备台账,按照设备进行管理?
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药生
发表于 2020-6-4 16:58:33 | 显示全部楼层
设备台账,基本上生产、检验、研发的设备都需要录入,你可以根据不同部门,计量非计量等分类进行统计,这就要求你设备管理程序对所有设备的分类、编码规则详细描述,不然容易混淆。玻璃器具虽然是小东西,但是要计量,而且使用过程中,可能会体现在记录上,有个编号就能溯源了 ,也得有编号
设备档案的话,一般针对关键设备、大型设备,价值较高的,选择性的建立档案,

个人意见,仅供参考
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药徒
发表于 2020-6-5 16:31:59 | 显示全部楼层
在后面多加几栏,使用部门,校准非校准,还有设备编号,校准日期,这样你下次要做年度校准计划之类的,直接用筛选功能,一目了然
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药徒
发表于 2020-6-4 16:44:36 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-4 16:48:46 | 显示全部楼层
按使用部门分,然后再分级
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-4 17:23:44 | 显示全部楼层
maone 发表于 2020-6-4 16:58
设备台账,基本上生产、检验、研发的设备都需要录入,你可以根据不同部门,计量非计量等分类进行统计,这就 ...

非常感谢,我觉得这是个很清晰的方式
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药徒
发表于 2020-6-5 09:07:17 | 显示全部楼层
研发设备的话需要定期检验吗?例如示波器
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发表于 2020-6-5 15:30:44 | 显示全部楼层
还是推到重来吧,反正数据都在的
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药徒
发表于 2020-6-5 16:30:27 | 显示全部楼层
呆呆123456789 发表于 2020-6-5 09:07
研发设备的话需要定期检验吗?例如示波器

这个是要的,我们刚校准完
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-5 17:10:16 | 显示全部楼层
秋风123 发表于 2020-6-5 16:31
在后面多加几栏,使用部门,校准非校准,还有设备编号,校准日期,这样你下次要做年度校准计划之类的,直接 ...

计量的部分我们是有另一份台账的
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药徒
发表于 2020-6-6 09:11:48 | 显示全部楼层
设备台账主要是生产设备,生产辅助设备,检验设备,像你提的量筒、电子温度计、钢卷尺、温湿度计属于计量器具,紫外灯属于备品备件,按照部门进行设备台账的建立,计量台账的建立。这样方便查找
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药徒
发表于 2020-6-6 17:03:59 | 显示全部楼层
公司所有设备验收后均应按用途和安放地点进行分类。用于药品生产、生产辅助、产品检验或对药品质量会产生直接和间接影响的设备为GMP设备,其它为非GMP设备。
GMP设备的关键等级分为 A/B/C 三级,A为关键设备,B主要设备C一般设备
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药徒
发表于 2020-6-6 17:04:57 | 显示全部楼层
《ASTME2500-应用指南》,《PDA技术报告54-5》。
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药徒
发表于 2020-7-1 14:39:58 来自手机 | 显示全部楼层
我想咨询一下,设备入厂的编号管理问题,一台天平由分析转给制剂,需要修改设备编号吗?
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